2021 Agustus: Saatos gagalna sahenteuna dua jalur terapi sistemik sateuacana, Administrasi Pangan sareng Narkoba disatujuan belumosudil (Rezurock, Kadmon Pharmaceuticals, LLC), Inhibitor kinase, pikeun penderita dewasa sareng murangkalih 12 taun sareng langkung ageung kalayan panyakit tandur-versus-host kronis (GVHD kronis).
KD025-213 (NCT03640481), hiji randomised, open-labél, multicenter dosis-ranging percobaan nu 65 penderita GVHD kronis dirawat kalayan belumosudil 200 mg dikaluarkeun oral sakali sapoé, ieu dipaké pikeun assess efficacy.
Laju réspon sakabéh (ORR) ngaliwatan Siklus 7 Poé 1 éta ukuran tungtung efficacy primér, kalawan respon sakabéh dihartikeun salaku respon pinuh (CR) atawa respon parsial (PR) nurutkeun kana 2014 NIH Consensus Development Project on Uji Klinis dina Graft Kronis. -versus-Pedoman Kasakit Inangna. ORR éta 75% (95 persén CI: 63, 85); 6% pasien ngagaduhan réspon lengkep, sareng 69 persén ngagaduhan réspon parsial. Waktu rata-rata pikeun meunangkeun jawaban kahiji nyaéta 1.8 bulan (95 persén CI: 1.0, 1.9). Durasi median réspon pikeun GVHD kronis nyaéta 1.9 bulan, diukur tina réspon munggaran ngaliwatan kamajuan, maot, atanapi perlakuan sistemik anyar (95 persén CI: 1.2, 2.9). Taya mortality atanapi inisiasi nginum obat sistemik anyar lumangsung dina 62 persen (95 persen CI: 46, 74) pasien anu kahontal respon salila sahenteuna 12 bulan sanggeus respon.
Inféksi, asthenia, seueul, diare, dyspnea, batuk, edema, perdarahan, nyeri beuteung, nyeri muskuloskeletal, nyeri sirah, panurunan fosfat, gamma glutamyl transferase ningkat, limfosit turun, sareng hipertensi mangrupikeun réaksi ngarugikeun anu paling umum (20%), kalebet laboratorium. abnormalitas.
Belumosudil kedah dicandak sakali sapoé, sareng tuangeun, dina dosis 200 mg.
