2022 Nopémber: Dina murangkalih umur sabulan sareng langkung ageung kalayan tumor padet non-metastatik lokal, Administrasi Pangan sareng Narkoba parantos disatujuan natrium thiosulfate (Pedmark, Fennec Pharmaceuticals Inc.) pikeun nurunkeun résiko ototoxicity pakait sareng cisplatin.
Dua multicenter buka-labél, studi randomized dikawasa, SIOPEL 6 (NCT00652132) jeung COG ACCL0431, anu dipigawé di barudak narima kémoterapi basis cisplatin pikeun kanker (NCT00716976).
114 penderita hépatoblastoma résiko baku anu enrolled di SIOPEL 6 sarta underwent 6 siklus kémoterapi basis cisplatin postoperative. Gumantung kana beurat awak sabenerna maranéhanana, penderita anu randomized (1: 1) pikeun nampa perlakuan dumasar-cisplatin kalayan atawa tanpa natrium thiosulfate dina dosis béda 10 g / m2, 15 g / m2, atawa 20 g / m2. Seuseueurna pasien anu ngagaduhan gangguan dédéngéan Brock Grade 1, sakumaha ditangtukeun ku audiométri nada murni saatos terapi atanapi dina yuswa sahenteuna 3.5 taun, anu mana anu mimiti, mangrupikeun hasil utami. Nalika cisplatin digabungkeun sareng natrium thiosulfate, aya panurunan insiden leungitna dédéngéan (39% vs. 68%); résiko relatif unadjusted éta 0.58 (95% CI: 0.40, 0.83).
Barudak sareng tumor padet anu nampi kémoterapi anu kalebet dosis cisplatin kumulatif 200 mg / m2 atanapi langkung sareng dosis cisplatin individu anu kedah dikaluarkeun maksimal genep jam kalebet kana COG ACCL0431. Administrasi kémoterapi dumasar kana cisplatin sareng atanapi tanpa natrium thiosulfate ditugaskeun sacara acak (1: 1) ka pasien. Sakelompok 77 pasien anu ngandung lokal, tumor padet non-metastatik parantos ditaksir efficacy. Kriteria American Speech-Language-Hearing Association (ASHA) pikeun leungitna dédéngéan diukur dina dasar sareng opat minggu saatos perlakuan ahir cisplatin. Ieu hasil utama. Nalika cisplatin digabungkeun jeung natrium thiosulfate, incidence leungitna dédéngéan ieu turun (44% vs 58%); résiko relatif unadjusted éta 0.75 (95% CI: 0.48, 1.18).
Muntah, seueul, panurunan dina hémoglobin, hypernatremia, sareng hypokalemia mangrupikeun épék ngarugikeun anu paling sering dina dua panilitian (25% kalayan bédana antara panangan> 5% dibandingkeun sareng cisplatin nyalira).
Dosis natrium thiosulfate anu disarankeun dumasar kana aréa permukaan awak anu diukur ku beurat nyata. Saatos infusan cisplatin intravena salami hiji dugi ka genep jam, natrium thiosulfate dipasihkeun salami 15 menit.
View full prescribing information for Pedmark.
