Swiss Roche Grup ngumumkeun kamari éta TECENTRIQ® (atezolizumab) Dina kombinasi sareng Avastin® (bevacizumab) parantos disatujuan ku Administrasi Pangan sareng Narkoba AS (FDA) pikeun terapi terobosan pikeun pengobatan awal (jalur kahiji) pikeun panyawat ati maju atanapi métastatik Pasén kalayan carcinoma sél (HCC).
HCC mangrupikeun jinis primér anu paling umum kanker haté . Terapi terobosan ieu dumasarkeun kana hasil ulikan Fase Ib ngeunaan kaamanan sareng kagiatan klinis TECENTRIQ digabungkeun sareng Avastin.
Dr Sandra Horning, lulugu perwira médis Roche sarta kapala ngembangkeun produk global, ceuk: Carcinoma hépatocellular, salaku tumor ganas, boga pilihan perlakuan kawates sarta ngabalukarkeun ngarah pati sakuliah dunya. Data awal ngeunaan pengobatan panyakit ieu sareng TECENTRIQ sareng Avastin ngajangjikeun. Kami ngarepkeun gawé bareng sareng departemén kaséhatan pikeun ngalaksanakeun rencana perawatan anu ngajangjikeun ieu ka pasén anu karsinoma hépatoselular pas mungkin.
Breakthrough Therapy Designation (BTD) tujuanna pikeun ngagancangkeun pamekaran sareng marios ubar anyar pikeun pangobatan panyakit anu serius atanapi ngancam kahirupan pikeun mastikeun yén ubar ieu disatujuan ku FDA gancang-gancang nguntungkeun pasien. Ieu sanés ngan ukur BTD ka-22 anu diraih ku lini produk farmasi Roche, tapi ogé BTD ka 3 anu diala ku TECENTRIQ.
Grup Roche nyebarkeun data tina ulikan Fase Ib ngeunaan karsinoma hepatokellular di rapat taunan American Society of Clinical Oncology (ASCO) dina Juni 2018. Hasil tina panilitian nunjukkeun yén saatos median tindak lanjut tina 10.3 bulan, remisi dititénan dina 15 (65%) tina 23 pasién anu tiasa ditaksir.
Saatos median nurutan 10.3 bulan, median progression-gratis survival (PFS), lilana remisi (DOR), kasakit progression waktos (TTP), sarta survival sakabéh (OS) teu ngahontal. Tina penderita-evaluable kaamanan (n = 43), 28% (n = 12) ngalaman kelas 3-4 acara ngarugikeun patali perlakuan, sarta euweuh acara ngarugikeun kelas 5 patali perlakuan anu observasi.
Roche parantos nyayogikeun data tambahan saluyu sareng sarat FDA, sareng parantos dipasihan kualifikasi terapi terobosan. Saatos kéngingkeun data anu diénggalan tina cobaan susulan, Roche bakal nyebarkeun hasil panilitian dina konperénsi médis anu bakal datang.
