Numutkeun statistik, penderita kanker lambung dirawat di Amérika Serikat, Eropa, sareng Jepang sering disarankeun ngagunakeun ramucirumab dina kombinasi sareng obat-obatan sanés pikeun ngubaran kanker lambung.
Administrasi Pangan sareng Narkoba AS (FDA) ngumumkeun dina April 21, 2014 yén éta disatujuan Ramelicirumab (Ramucirumab), nami merek Cyramza, pikeun pengobatan pasien kanker lambung maju atanapi adenocarcinoma tina simpang gastroesophageal. . Ramolizumab mangrupikeun antibodi nargétkeun monoklonal manusa anu khusus ngahalangan reséptor faktor pertumbuhan endothelial vascular 2 (VEGFR2) sareng jalur anu aya hubunganana angiogenesis.
Diréktur Divisi Produk Hematologi sareng Onkologi FDA nyarios: "Sanaos insiden kanker lambung parantos turun di Amérika Serikat salami opat dekade katukang, pasien peryogi pilihan perawatan énggal, khususna nalika aranjeunna henteu mujarab pikeun pangobatan ayeuna," "Remo Ludan Résistansi mangrupikeun pilihan énggal pikeun penderita kanker lambung, anu parantos ditingalikeun ngalambatkeun pertumbuhan tumor sareng manjangkeun umur pasien. “
Prinsip anti kanker ramucirumab: Ku ngahambat proliferasi sareng migrasi sél endothelial anu dimédiasi ku VEGF, éta tiasa maénkeun pangaruh anti tumor.
Uji klinis parantos nunjukkeun yén ramucirumab tiasa sacara signifikan ningkatkeun kasalametan (5.2 bulan vs 3.8 bulan) sareng manjangkeun survival bébas progression (2.1 bulan vs 1.3 bulan) dibandingkeun sareng plasebo.
The RAINBOW fase III sidang némbongkeun yén ramoluzumab digabungkeun jeung paclitaxel nyata ningkat OS median (9.6 bulan vs 7.4 bulan), PFS (4.4 bulan vs 2.8 bulan), sarta ORR (28% vs 16%) dibandingkeun placebo.
Kombinasi ramucirumab ubar anti-angiogenik sareng docetaxel dina pengobatan jalur kadua pikeun karsinoma urothelial maju atanapi métastatik parantos ngahasilkeun hasil anu ngajangjikeun. Kombinasi kémoterapi sareng cisplatin mangrupikeun perlakuan standar pikeun kanker kandung kemih métastatik, sareng pilihan perawatan salajengna diwatesan saatos perawatan lini kahiji maju. Analisis pertengahan jangka fase 2 percobaan randomized ieu némbongkeun yén terapi kombinasi nyata ngaronjat survival bébas progression mun 22 minggu, bari docetaxel nyalira ngan 10.4 minggu.
Dibandingkeun sareng docetaxel agén tunggal, docetaxel 75mg / m2 digabungkeun sareng ramucirumab 10mg / Kg salaku rencana perawatan jalur kadua saatos kémoterapi dumasar-platinum pikeun kanker paru-paru sél non-leutik tahap IV tiasa sacara signifikan ningkatkeun ORR, PFS sareng OS pasien. Kauntungannana pangbadagna nyaéta yén program boga pangaruh signifikan sarua dina carcinoma sél squamous jeung carcinoma sél non-squamous, sarta teu aya réaksi ngarugikeun unpredictable.
Hasil sidang némbongkeun yén total laju respon docetaxel digabungkeun jeung grup ramucirumab éta nyata leuwih luhur ti grup docetaxel-agén tunggal (22.9% v vs 13.6%); sedengkeun tina segi survival bébas progression median, grup perlakuan jeung grup kontrol (Aya 4.5 bulan, VS3 bulan); waktos survival median nyaeta grup perlakuan jeung grup kontrol (10.5 bulan VS 9.1 bulan). Kasalametan sakabéh sababaraha subgrup dina kelompok kontrol tiasa langkung panjang (kalebet karsinoma sél skuamosa sareng karsinoma sél non-squamous).
FDA AS nyatujuan ubar tunggal Ramucirumab (Ramucirumab, Cyramza, Eli Lilly sareng Perusahaan) pikeun adenokarsinoma lambung sareng esophagogastric maju atanapi métastatik ngalangkungan kémoterapi dumasar-platinum sareng fluorouracil. Persetujuan dumasar kana I4T-IE-JVBD, multinasional, multicenter, randomized (2: 1), ulikan dikawasa dua kali buta tina 355 penderita enrolled. Panaliti nunjukkeun yén kasalametan umum median tina kelompok perlakuan anu ngadukung pangsaéna sareng ramolizumab nyalira nyaéta 5.2 bulan: 3.8 bulan (P = 0.004). Pamakéan ramoluzumab nyaéta 8 mg / kg infus intravena salami 60 menit q2w. LANCET o nCOLGY 20131011 nyebarkeun hasil studi klinis REGARD Phase III online. Dina metastatik gastric atanapi gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma anu parantos ningkat saatos perawatan lini kahiji, Ramucirumab (RAM, IMC-1121B) hadir dibandingkeun sareng plasebo. Aya kauntungan OS sareng PFS anu signifikan sacara statistik, sareng kaamananna tiasa ditampi.
Ramolizumab utamina ngubaran panyakit
Kanker épitél uretra métastatik, kanker paru, adenocarcinoma maju atanapi métastatik burih sareng simpang esophagogastric.
Efek samping umum tina Ramuricumab
Réaksi ngarugikeun anu paling umum nyaéta: hipertensi, anémia, nyeri beuteung, ascites, kacapean, leungitna napsu sareng hyponatremia.
Ramolizumab diproduksi ku Eli Lilly sareng Perusahaan Amérika Serikat, sareng ubarna bakal dipasarkan dina nami merek Cyramza. Eli Lilly kantor pusatna di Indianapolis, Indiana, AS.
Dina 2014, FDA AS disatujuan CYRAMZA (ramucirumab) suntik pikeun suntik pikeun ngubaran kasakit dina kombinasi kalayan ubar lianna. Cyramza mangrupikeun ubar énggal anu parantos nunjukkeun manjangkeun umur pasien sareng ngalambatkeun pertumbuhan tumor. Éta nyayogikeun pilihan énggal pikeun penderita kanker sareng dokter. Nanging, dumasar kana prakték baheula, ubar ieu henteu tiasa dipasarkan di daratan Cina dina jangka pondok. Numutkeun statistik ayeuna, euweuh ubar geus dipasarkan di Cina dina tujuh taun persetujuan FDA. Data anu kejam sanésna nyaéta penderita kanker parantos maju ka pertengahan maju pas aranjeunna mendakan. Kasalametan 5 taun pasien kanker lambung maju ngan ukur 40% -50%, sareng tingkat kasalametan 5 taun kanker kolorektal tingkat pertengahan ngan ukur 44%. Waktu survival 5 taun ogé kirang ti 50%. Ieu ngandung harti yén seuseueurna pasien henteu tiasa ngantosan Ramucirumab Cyramza.
