Administrasi Pangan sareng Narkoba masihan persetujuan gancangan ka pirtobrutinib (Jaypirca, Eli Lilly and Company) dina 1 Désémber 2023, pikeun déwasa anu ngagaduhan leukemia limfositik kronis atanapi limfoma limfositik leutik (CLL / SLL) anu parantos ngalaman sahenteuna dua jalur terapi sateuacana, kaasup inhibitor BTK jeung inhibitor BCL-2.
Panaliti ningali kumaha saéna damel di BRUIN (NCT03740529), percobaan sadunya, labél kabuka, panangan tunggal, multicohort sareng 108 jalma anu ngagaduhan CLL atanapi SLL sareng parantos ngagaduhan sahenteuna dua perlakuan sanés, kalebet inhibitor BTK sareng inhibitor BCL-2. Pasén underwent a median tina 5 garis saméméhna terapi, kalawan rentang ti 2 nepi ka 11. Tujuh puluh tujuh persén pasien dieureunkeun maké inhibitor BTK saméméhna alatan kasakit refractory atanapi worsening. Ubar Pirtobrutinib dirumuskeun sacara oral dina dosis 200 mg sakali sadinten sareng dipertahankeun dugi ka kamajuan panyakit atanapi karacunan anu teu katampi.
Métrik efficacy primér nyaéta laju réspon sakabéh (ORR) sareng durasi réspon (DOR), dievaluasi ku panitia ulasan mandiri dumasar kana kritéria iwCLL 2018. Laju réspon obyektif (ORR) nyaéta 72% kalayan interval kapercayaan 95% (CI) tina 63% ka 80%, sareng durasi median réspon (DOR) nyaéta 12.2 bulan sareng 95% CI tina 9.3 ka 14.7. Sadaya réspon henteu lengkep.
Efek samping anu paling sering (≥ 20%), henteu kalebet istilah anu aya hubunganana sareng laboratorium, nyaéta kacapean, ancur, batuk, teu ngarareunah muskuloskeletal, COVID-19, diare, pneumonia, nyeri beuteung, dyspnea, perdarahan, busung lapar, seueul, pyrexia, sareng nyeri sirah. Abnormalitas laboratorium kelas 3 atanapi 4 mangaruhan langkung ti 10% pasien kalebet panurunan jumlah neutrofil, anémia, sareng turunna jumlah trombosit. 32% pasien ngalaman inféksi parna, kalayan inféksi fatal dilaporkeun dina 10% kasus. Bahan resep kalebet ati-ati sareng piwuruk pikeun inféksi, perdarahan, sitopenia, aritmia jantung, sareng kanker primér anu salajengna.
Dosis pirtobrutinib anu disarankeun nyaéta 200 mg oral sakali sapoé dugi ka kamajuan panyakit atanapi épék anu teu kaampeuh.
kangker
Lutetium Lu 177 dotatate disatujuan ku USFDA pikeun penderita murangkalih 12 taun sareng langkung ageung kalayan GEP-NETS
Lutetium Lu 177 dotatate, perlakuan groundbreaking, nembe nampi persetujuan ti Administrasi Pangan sarta Narkoba AS (FDA) pikeun penderita murangkalih, nandaan hiji milestone signifikan dina onkologi murangkalih. Persetujuan ieu ngagambarkeun lantera harepan pikeun murangkalih anu ngalawan tumor neuroendocrine (NETs), bentuk kanker anu jarang tapi nangtang anu sering kabuktian tahan kana terapi konvensional.
Alysha Mendossa
Bisa 11, 2024
