2023 Maret:
Ringkesan Ringkes:
Tujuan tina uji klinis ieu nyaéta pikeun milarian upami reséptor antigen anti MESO Terapi sél T-mobil bisa dipaké pikeun ngubaran ekanker indung pithelial nu geus datang deui atawa eureun ngarespon kana perlakuan séjén.
Katerangan Terperinci:
Tujuan primér
Pikeun nangtukeun feasibility jeung kaamanan sél anti MESO CAR-T dina ngubaran penderita kanker ovarium MESO-positip.
Tujuan Sekunder
Pikeun assess efficacy sél anti MESO CAR-T di penderita kanker indung.
Pikeun nangtukeun dinamika in vivo sareng kegigihan sél anti MESO CAR-T.
desain ulikan
Jenis Studi: Interventional (Uji Klinis)
Perkiraan Pendaptaran : 20 pamilon
Alokasi: N/A
Modél campur: Tugas Grup Tunggal
Masking: Euweuh (Label Buka)
Tujuan primér: perlakuan
Judul Resmi: Kasalametan sareng Éféktivitas Terapi Sél T MESO-CAR pikeun Kanker Ovarium Épitél Kambuh sareng Refractory
Perkiraan Tanggal Mimitian Pangajaran: 20 April 2019
Perkiraan Tanggal Parantosan Primer : 20 April 2022
Perkiraan Tanggal Parantosan Studi: 20 April 2023
kriteria
Kriteria inklusi:
18 nepi ka 70 Taun Old, awéwé; Diperkirakeun salamet> 12 minggu; Status kinerja klinis skor ECOG 0-2; Pasién anu saacanna parantos dirawat kalayan jalur kadua atanapi langkung garis perlakuan standar henteu efektif (Teu aya remisi atanapi kambuh saatos remisi); Sahenteuna hiji fokus tumor diukur nurutkeun standar RECIST 1.1; Ekspresi Mesothelin positif dina jaringan tumor; Kreatinin ≤ 1.5×ULN; ALT jeung AST ≤ 3×ULN; Total bilirubin ≤ 2×ULN; Hémoglobin≥90g/L; Cacah mutlak neutrofil≥1000uL; Cacah mutlak limfosit> 0.7 × 10 ^ 9 / L; Ngitung Platélét≥75000/uL; Aksés vena anu dipikabutuh pikeun ngumpulkeun tiasa ditetepkeun tanpa kontraindikasi pikeun ngumpulkeun leukosit. Abdi tiasa ngartos sareng nandatanganan dokumén idin informed.
Kriteria Pangaluaran:
Dipirig ku tumor ganas uncontrolled séjén; hépatitis B aktip, hépatitis C, sipilis, inféksi HIV; nalangsara panyakit cardiovascular atawa engapan parna; Panyakit anu sanés tiasa mangaruhan hasil uji coba ieu. Sakur urusan anu tiasa mangaruhan kasalametan subjek atanapi hasil tina percobaan ieu Awéwé hamil atanapi lactating, atanapi pasien anu ngarencanakeun hamil nalika atanapi saatos perawatan; Aya inféksi aktip atawa teu bisa dikadalikeun (iwal inféksi saluran kemih basajan atawa inféksi saluran pernapasan luhur) nu merlukeun terapi sistemik 14 poé atawa 14 poé saméméh tugas; Pasén anu dianggap ku panalungtik teu luyu pikeun tés ieu; Narima perlakuan CAR-T atawa terapi gén séjén saméméh ngerjakeun; Kasakit sangsara Subject mangaruhan pamahaman informed idin atawa patuh kana protokol ulikan.
Pariksa daptar rumah sakit lakukeun Terapi CAR T-Cell di Cina.
