SHANGHAI, CHINA, 12 Désémber 2022 Perusahaan biotéhnologi mandiri sareng kreatif anu disebut JW Therapeutics (HKEX: 2126) museurkeun kana ngembangkeun, manufaktur, sareng ngajual produk immunotherapy sél. Dina 64th American Society of Hematology (ASH) Rapat Taunan, pausahaan dibere data klinis panganyarna dina Carteyva® (relmacabtagene autoleucel suntik) dina sawawa Cina kalawan kambuh / refractory limfoma follicular (r / r FL) jeung kambuh / limfoma sél mantel refractory. (r/r MCL).
Anjeun panginten hoyong maca: Terapi Sél T T di Cina
Khasiat sareng Kasalametan Relmacabtagene Autoleucel di Dewasa sareng Limfoma Follicular Relapsed / Refractory di China (nomer abstrak: 4640)
Dina ulikan RELIANCE fase II pivotal ieu, pasien anu parantos dikonfirmasi sacara histologis kelas 1, 2, atanapi 3a FL, kalayan panyakit r / r kalebet. Pasén anu layak sacara acak nampi relma-cel dina tingkat dosis 100 × 106 atanapi 150 × 106 sél T CAR, sanggeus kémoterapi lymphodepletion. Dina cut-off data (17 Des 2021), dumasar kana 28 pasien kalayan 11.7 bulan median follow-up, relma-cel nunjukkeun réspon klinis anu luar biasa, ngahontal tingkat luhur tingkat réspon lengkep (CRR) sareng tingkat réspon sakabéh (ORR) (6 bulan ORR, CRR éta 100% na 83.33% mungguh), sarta profil kaamanan manageable (ngan 1 sabar ngalaman Gr ≥3 neurotoxicity (NT), euweuh Gr ≥3 sindrom release cytokine (CRS)). Data kaamanan sareng efficacy anu diropéa kalayan susulan anu langkung panjang bakal dibere.
Anjeun panginten hoyong maca: Biaya terapi CAR T Cell di Cina
Kasalametan Awal sareng Khasiat Relmacabtagene Autoleucel (relma-cel) dina penderita Dewasa sareng Limfoma Sél Relapsed / Refractory Mantle (r / r MCL) di Cina (nomer abstrak: 3326)
Jalma jeung MCL anu milu dina fase II ulikan single-arm buka-label ieu di Cina meunang sahenteuna dua jenis perlakuan, kayaning antibodi anti CD20, anthracycline atanapi bendamustine, sarta BTKis. Saatos kémoterapi lymphodepleting, pamilon nampi relma-cel (100 × 106 CAR + T sél). Nepi ka 30 Nov 2021, data awal dumasar kana 11 pasien nyadiakeun hasil efficacy klinis ngajangjikeun (ORR pangalusna 81.8%, pangalusna CRR 54.5%) dina penderita resiko tinggi kalawan r / r MCL sarta incidence low kelas ≥ 3 CRS (1). pasien) sareng sindrom neurotoxicity pakait sareng sél éféktor imun (ICANS, 1 pasien). Ulikan ieu lumangsung, sarta hasil salajengna bakal dibere.
Ngeunaan Relmacabtagene Autoleucel Injection (ngaran dagang: Carteyva®)
Relmacabtagene autoleucel injection (disingkat relma-cel, ngaran dagang: Carteyva®) mangrupa autologous immunotherapy sél CAR-T anti CD19 produk mandiri dikembangkeun ku JW Therapeutics dumasar kana a Sél CAR-T platform prosés Juno Therapeutics (perusahaan Bristol Myers Squibb). Salaku produk munggaran tina JW Therapeutics, relma-cel parantos disatujuan ku Administrasi Produk Médis Nasional China (NMPA) pikeun dua indikasi, kalebet pengobatan pasien dewasa kalayan limfoma sél B ageung kambuh atanapi refractory saatos dua atanapi langkung garis sistemik. terapi, sarta pengobatan penderita sawawa kalawan lymphoma follicular nu refractory atanapi nu relapses dina 24 bulan kadua-line atawa luhur perlakuan sistemik (r / r FL), sahingga kahiji produk CAR-T disatujuan salaku produk biologics Kategori 1 di Cina. Ayeuna, éta hiji-hijina produk CAR-T di Cina anu sakaligus diasupkeun kana Program Pangembangan Narkoba Anyar Penting Nasional, tinjauan prioritas, sareng sebutan terapi terobosan.
Anjeun panginten hoyong maca: Terapi CAR T Cell pikeun sababaraha myeloma di Cina
Ngeunaan JW Therapeutics
JW Therapeutics (HKEX: 2126) mangrupikeun perusahaan biotéhnologi mandiri sareng inovatif anu museurkeun kana ngembangkeun, manufaktur, sareng komersialisasi produk immunotherapy sél, sareng komitmen pikeun janten pamimpin inovasi dina immunotherapy sél. Diadegkeun dina 2016, JW Therapeutics parantos ngawangun platform kelas dunya pikeun ngembangkeun produk dina immunotherapy sél, ogé pipa produk anu nyertakeun malignancies hematologic, tumor padet, sareng panyakit otoimun. JW Therapeutics komitmen pikeun nyangking produk immunotherapy sél terobosan sareng kualitas sareng harepan pikeun ngubaran pasien di China sareng sadunya, sareng ngarah kana pangembangan industri imunoterapi sél anu séhat sareng standar.
