Agustus 2021: Infigratinib (Truseltiq, QED Therapeutics, Inc.)Inhibitor kinase, parantos dibéré persetujuan gancangan ku Administrasi Pangan sareng Narkoba pikeun déwasa kalayan cholangiocarcinoma lokal maju atanapi métastatik anu teu tiasa diubaran sateuacana, kalayan gabungan fibroblast growth factor reséptor 2 (FGFR2) atanapi susunan ulang sanés anu dideteksi ku uji anu disatujuan FDA. .
FDA ogé nyatujuan FoundationOne® CDx (Yayasan Kedokteran, Inc.) salaku alat diagnostik pendamping pikeun pengobatan infigratinib di penderita fusi FGFR2 atawa susunan ulang tambahan.
CBGJ398X2204 (NCT02150967), percobaan multicenter open-labél tunggal-panangan sareng 108 pasien kalayan cholangiocarcinoma maju atanapi métastatik anu sateuacana dirawat, teu tiasa dicabut sareng gabungan FGFR2 atanapi susunan ulang sakumaha anu diverifikasi ku tés lokal atanapi sentral, nunjukkeun khasiat. Infigratinib 125 mg oral sakali sapoé salila 21 poé, dituturkeun ku 7 poé off terapi, dibikeun ka penderita dina siklus 28 poé nepi ka progression panyakit atawa karacunan unacceptable.
Gemblengna tingkat réspon (ORR) sareng durasi réspon (DoR) mangrupikeun ukuran hasil efficacy primér, sakumaha anu ditetepkeun ku tinjauan sentral bebas buta luyu sareng RECIST 1.1. Kalayan 1 réspon lengkep sareng 24 réspon parsial, ORR éta 23% (95 persén CI: 16, 32). Rata-rata DoR nyaéta 5 bulan (95 persén CI: 3.7, 9.3). Dalapan tina 23 réspondén nyimpen jawabanana salami genep bulan atanapi langkung lami.
Hyperphosphatemia, ngaronjat kréatinin, karacunan kuku, stomatitis, panon garing, kacapean, alopecia, palmar-plantar sindrom erythrodysesthesia, arthralgia, dysgeusia, kabebeng, nyeri beuteung, sungut garing, parobahan bulu mata, diare, kulit garing, turun napsu, visi kabur, jeung utah mangrupikeun réaksi ngarugikeun anu paling umum (kajadian 20%). Hyperphosphatemia sareng detachment épitél pigmén retina mangrupikeun bahaya utama, sareng pasien kedah diawasi pikeun efek samping ieu salami perawatan.
Anjeun panginten hoyong maca: Perawatan kanker di India
Dina siklus 28 dinten, dosis infigratinib anu disarankeun nyaéta 125 mg oral sakali dina burih kosong salami 21 dinten, dituturkeun ku 7 dinten istirahat nginum obat.
rujukan: https://www.fda.gov/
Pariksa rinci Ieuh.
