Administrasi Pangan sareng Narkoba disatujuan fruquintinib (Fruzaqla, Takeda Pharmaceuticals, Inc.) dina 8 Nopémber 2023, pikeun penderita déwasa kanker kolorektal métastatik (mCRC) anu parantos ngajalanan perawatan khusus sateuacanna.
Éféktivitasna ditaksir dina FRESCO-2 (NCT04322539) sareng FRESCO (NCT02314819). Uji coba FRESCO-2 (NCT04322539) ditaksir 691 pasien kalayan mCRC anu ngalaman kamajuan panyakit saatos fluoropyrimidine-, oxaliplatin-, kémoterapi basis irinotecan, terapi biologis anti-VEGF, terapi biologis anti-EGFR (upami tipe liar RAS), sareng di sahenteuna salah sahiji trifluridine, tipiracil, atanapi regorafenib. Ieu mangrupa internasional, multiséntral, randomized, ganda-buta, ulikan placebo-dikawasa. Percobaan FRESCO, ulikan multiséntral di Cina, ditaksir 416 penderita metastatik kangker colorectal anu ngalaman progression kasakit handap fluoropyrimidine-, oxaliplatin-, sarta kémoterapi basis irinotecan saméméhna.
Dina duanana percobaan, penderita anu acak ditugaskeun boh meunang fruquintinib 5 mg oral sakali sapoé atawa placebo pikeun 21 poé mimiti unggal siklus 28 poé. Éta ogé ngagaduhan perawatan pangrojong anu pangsaéna. Pasén dirawat dugi ka kamajuan panyakit atanapi karacunan anu teu tiasa ditampi.
Hasil efektivitas primér dina duanana percobaan éta sakabéh survival (OS). The survival sakabéh median dina ulikan FRESCO-2 éta 7.4 bulan (95% CI: 6.7, 8.2) pikeun pasien anu narima fruquintinib na 4.8 bulan (95% CI: 4.0, 5.8) pikeun maranéhanana dina grup placebo. Babandingan bahya éta 0.66 (95% CI: 0.55, 0.80) kalawan p-nilai kirang ti 0.001. Dina ulikan FRESCO, survival median sakabéh éta 9.3 bulan (95% CI: 8.2-10.5) pikeun grup terapi kahiji jeung 6.6 bulan (95% CI: 5.9-8.1) pikeun kadua. Babandingan bahya éta 0.65 (95% CI: 0.51, 0.83) jeung p-nilai éta kirang ti 0.001.
Efek samping anu umum (dialaman ku 20% atanapi langkung pasien) kalebet hipertensi, erythrodysesthesia palmar-plantar, proteinuria, dysphonia, nyeri beuteung, diare, sareng asthenia.
Dosis fruquintinib anu disarankeun nyaéta 5 mg oral sakali sapoé, kalayan atanapi tanpa tuangeun, pikeun 21 dinten awal siklus 28 dinten dugi ka kamajuan panyakit atanapi karacunan anu teu kaampeuh.
kangker
Lutetium Lu 177 dotatate disatujuan ku USFDA pikeun penderita murangkalih 12 taun sareng langkung ageung kalayan GEP-NETS
Lutetium Lu 177 dotatate, perlakuan groundbreaking, nembe nampi persetujuan ti Administrasi Pangan sarta Narkoba AS (FDA) pikeun penderita murangkalih, nandaan hiji milestone signifikan dina onkologi murangkalih. Persetujuan ieu ngagambarkeun lantera harepan pikeun murangkalih anu ngalawan tumor neuroendocrine (NETs), bentuk kanker anu jarang tapi nangtang anu sering kabuktian tahan kana terapi konvensional.
Alysha Mendossa
Bisa 11, 2024
