Jan 2023: Narkoba nadofaragene firadenovec-vncg (Adstiladrin, Ferring Pharmaceuticals) geus disatujuan ku Administrasi Pangan sarta Narkoba pikeun penderita sawawa kalawan resiko tinggi, unresponsive non-otot kandung kemih kanker kandung kemih (NMIBC) nu boga carcinoma in situ (CIS) kalawan atawa tanpa tumor papillary.
Dina Study CS-003 (NCT02773849), hiji multicenter, sidang single-panangan nu ngawengku 157 penderita NMIBC-resiko tinggi na 98 diantarana geus CIS nu bisa nalungtik pikeun respon, efficacy ieu ditaksir. Sakali unggal tilu bulan nepi ka 12 bulan, karacunan teu kaampeuh, atawa ngulang luhur-grade NMIBC, penderita narima nadofaragene firadenovec-vncg 75 ml instillation intravesical (3 x 1011 partikel viral / ml [vp / ml]). Pasén diijinkeun pikeun neraskeun nampi nadofaragene firadenovec-vncg unggal tilu bulan salami teu aya kambuhan tingkat luhur.
Réspon lengkep (CR) iraha waé sareng daya tahan réspon mangrupikeun métrik hasil efficacy utama (DoR). Dina raraga cocog sakumaha CR, a cystoscopy négatip sapanjang kalawan TURBT relevan, biopsies, sarta cytology cikiih diperlukeun. Lima biopsi kandung kemih anu béda dicandak sacara acak tina pasien anu masih di CR saatos sataun. DoR median nyaéta 9.7 bulan (rentang: 3, 52+), laju CR nyaéta 51% (95% CI: 41%, 61%), sareng 46% pasien ngaréspon tetep di CR sahenteuna sataun.
Ngaronjat hyperglycemia, ngaleupaskeun situs instillation, ngaronjat trigliserida, weariness, spasm kandung kemih, urgency miksi, ngaronjat kréatinin, hematuria, ngurangan fosfat, chills, disuria, sarta pyrexia mangrupakeun efek samping nu paling sering (kajadian 10%), kitu ogé abnormalitas tés. > 15%).
Ngagunakeun catheter kemih, administer 75 ml nadofaragene firadenovec-vncg kana kandung kemih sakali unggal tilu bulan dina konsentrasi 3 x 1011 vp/mL. Disarankeun nyandak antikolinergik salaku premedication sateuacan unggal instillasi.
