Tanggal 28 Nopémber, FDA nyatujuan biosimilar rituximab munggaran (Rituxan, rituximab), Truxima (rituximab-abbs, Celltrion Inc.) pikeun limfoma non-Hodgkin (NHL).
Rituximab mangrupikeun antibodi monoklonal ngalawan CD20. Hal ieu loba dipaké dina lymphoma non-Hodgkin sarta bisa dipaké dina kombinasi kalayan kémoterapi atawa nyalira.
Ubar anu asli nyaéta Roche's Rituxan (rituximab), anu mimiti disatujuan di Amérika Serikat dina taun 1997. Aya indikasi sanés pikeun produk ieu, kalebet perawatan rematik rheumatoid.
Biosimilar énggalna nyaéta Truxima (Rituximab-abbs) ti Celltrion. Khususna, lumaku pikeun pasién sawawa:
1) Salaku relapsed atanapi réfractory, grade low atanapi folikel, CD20 sél B positip NHL salaku monoterapi
2) Salaku folikel anu teu diubaran sateuacanna, CD20 positip, NH-sél B digabungkeun sareng kémoterapi garis kahiji, sareng pasién anu ngahontal réspon lengkep atanapi parsial kana rituximab digabungkeun sareng kémoterapi, salaku pangropéa pangropéa ejen
3) Salaku siklofosfamid garis kahiji, vincristine sareng prednisone (CVP) kémoterapi, henteu maju (kalebet panyakit stabil), kelas handap, CD20 positip, sél B NHL salaku ubar tunggal
Pancegahan pikeun biosimilar ieu sami sareng ubar asli, kalebet résiko réaksi infus, réaksi kulit parah sareng lisan (sababaraha akibat anu fatal); Reaktivasi virus hépatitis B sareng leukoencephalopathy multifokal kutang FDA nyatakeun yén efek samping anu paling umum nyaéta réaksi infus, muriang, limfopenia, chills, inféksi, sareng kalemahan. Disarankeun yén panyadia kasehatan ngawas pasien pikeun sindrom lisis tumor, réaksi jantung anu parah, nephrotoxicity, halangan peujit, sareng perforasi. Pasén henteu kedah divaksinasi salami perlakuan.
