Mungkin 2022: FDA nyatujuan aplikasi uji klinis terapi CAR-NK khusus FT536 dina pengobatan tumor padet dina uji klinis CAR-NK. FDA nyatujuan Aplikasi Narkoba Anyar Investigational dina Januari 2022 pikeun pengobatan CAR-NK FT536 pikeun ngubaran individu anu kambuh atanapi tahan malignancies padet. Dina uji coba ieu, penderita kanker paru sél non-leutik maju, kanker kolorektal, kanker sirah sareng beuheung, kanker lambung, kanker payudara, kanker ovarium, sareng kanker pankréas bakal nampi FT536 salaku monoterapi atanapi digabungkeun sareng antibodi monoklonal. FT536 (Fate Therapeutics) mangrupikeun perlakuan sél allogeneic, multi-engineered natural killer (NK) anu dihasilkeun tina sél stém pluripotent anu ngainduksi.
Ieu mangrupikeun perlakuan sél NK anu direkayasa sacara genetik anu nyatakeun CAR anu nargétkeun domain alfa-3 MICA sareng MICB, dua protéin aub dina kompleks histokompatibilitas utama kelas I. Duanana protéin setrés anu sacara éksténsif dihasilkeun dina seueur tumor padet sareng tiasa ngatasi. shedding pikeun mulangkeun kekebalan tumor dimédiasi ku sél NK jeung T. Gemblengna, FT536 ngandung opat modifikasi fungsional: mobil proprietary nargétkeun domain 3 MICA sareng MICB; a novel high-afinity 158V, non-cleavable CD16 (hnCD16) reséptor Fc anu ningkatkeun ADCC; promotes ditingkatkeun sél NK Active IL-15 reséptor fusi (IL-15RF); sarta abrogation éksprési CD38, kukituna enhancing kabugaran métabolik sél NK, kegigihan, sarta fungsi antitumor.
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid tumor, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.