2023 Agustus: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline), dituturkeun ku dostarlimab-gxly salaku agén tunggal, disatujuan ku Administrasi Pangan sareng Narkoba pikeun pengobatan kanker endometrial primér atanapi kambuh (EC) anu kakurangan perbaikan mismatch (dMMR), salaku ditangtukeun ku tés anu disatujuan FDA, atanapi microsatelite instability-high (MSI-H).
RUBY (NCT03981796), a randomized, multicenter, ganda-buta, sidang placebo-dikawasa, ditaksir efficacy. A subgroup predetermined of 122 penderita kalawan primér maju atawa ulang dMMR / MSI-H EC underwent hiji assessment of efficacy. Lamun data lokal teu sadia, nguji sentral (IHC) ngamangpaatkeun Ventana MMR RxDx Panel dipaké pikeun assess status tumor MMR / MSI.
Pasén sacara acak ditugaskeun (1: 1) pikeun nampi boh plasebo sareng carboplatin sareng paclitaxel, dituturkeun ku plasebo, atanapi dostarlimab-gxly sareng carboplatin sareng paclitaxel, dituturkeun ku dostarlimab-gxly. Tautan anu kasebat nyayogikeun inpormasi resep rinci ngeunaan sababaraha régimen kémoterapi. Status MMR / MSI, irradiation pelvic éksternal kaliwat, sarta tahap kasakit (kumat, primér Stage III, atawa primér Stage IV) anu sadayana dibawa kana akun nalika stratifying prosés randomization.
Investigator-ditaksir survival bébas progression (PFS) ngagunakeun RECIST v.. 1.1 éta ukuran hasilna efficacy utama. Kalayan PFS median 30.3 versus 7.7 bulan (Rasio Hazard = 0.29 [95% CI: 0.17, 0.50]; p-value0.0001) pikeun regimen dostarlimab-gxly sareng plasebo anu ngandung masing-masing, paningkatan PFS anu signifikan sacara statistik katingal. dina grup dMMR / MSI-H.
Pneumonitis, colitis, hépatitis, endocrinopathies sapertos hypothyroidism, nephritis kalayan gagal ginjal, sareng réaksi ngarugikeun kulit mangrupikeun conto réaksi ngarugikeun anu dimédiasi imun anu tiasa lumangsung kalayan dostarlimab-gxly. Ruam, diare, hipotiroidisme, sareng hipertensi mangrupikeun acara ngarugikeun anu paling sering (20%) kalayan dostarlimab-gxly digabungkeun sareng carboplatin sareng paclitaxel. Pikeun daptar lengkep ngeunaan efek samping, tingal informasi prescribed.
Dostarlimab-gxly kedah dikaluarkeun dina dosis 500 mg unggal tilu minggu salami genep dosis sareng carboplatin sareng paclitaxel, teras 1,000 mg sakali unggal genep minggu dugi ka panyakitna maju atanapi aya karacunan anu teu kaampeuh, anu tiasa nyandak dugi ka tilu taun. Nalika dipasihkeun dina dinten anu sami sareng kémoterapi, dostarlimab-gxly kedah dipasihkeun heula.
Ningali inpormasi resep lengkep pikeun Jemperli.
