Oktober 2021: Cabozantinib (Cabometyx, Exelixis, Inc.) parantos disatujuan ku Administrasi Pangan sareng Narkoba pikeun penderita dewasa sareng murangkalih umur 12 taun sareng langkung lami anu ngagaduhan kanker tiroid anu dibédakeun sacara lokal atanapi metastatik (DTC) anu parantos maju saatos terapi sasaran VEGFR sateuacana sareng anu henteu layak atanapi refractory kana iodin radioaktif. .
COSMIC-311, a randomized (2: 1), ganda-buta, placebo-dikawasa, percobaan klinis multicenter (NCT03690388) dina penderita DTC maju atawa métastatik lokal anu geus ngembang sanggeus terapi VEGFR-sasaran saméméh sarta éta ineligible atanapi refractory kana radioaktif. iodin, ieu dipaké pikeun evaluate efficacy. Pasén dipasihan boh cabozantinib 60 mg atanapi plasebo atanapi perawatan anu ngadukung pangsaéna dugi ka kamajuan panyakit atanapi karacunan anu teu tiasa ditampi.
Ukuran hasil efektivitas konci éta survival bébas progression (PFS) dina populasi hajat-to-saréat jeung laju respon sakabéh (ORR) dina 100 penderita randomized munggaran, duanana anu ditaksir ku panitia review radiological bebas buta ngagunakeun RECIST. 1.1 kriteria. Dibandingkeun sareng plasebo, CABOMETYX sacara signifikan ngirangan résiko kamajuan panyakit atanapi maot (p0.0001). PFS median dina panangan cabozantinib nyaéta 11.0 bulan (95 persén CI: 7.4, 13.8), dibandingkeun sareng 1.9 bulan (95 persén CI: 1.9, 3.7) dina panangan plasebo. Dina grup cabozantinib sareng plasebo, ORR nyaéta 18 persén (95 persén CI: 10 persén, 29 persén) sareng 0 persén (95 persén CI: 0 persén, 11 persén), masing-masing.
Diare, palmar-plantar erythrodysesthesia (PPE), kacapean, hipertensi, sareng stomatitis mangrupikeun épék ngarugikeun anu paling umum (25 persen). Hypocalcemia diselapkeun salaku catetan cautionary.
Dugi dugi ka kamajuan panyakit atanapi karacunan anu teu katampi, dosis cabozantinib agén tunggal anu disarankeun nyaéta 60 mg sakali sapoé. Dina pasien murangkalih (umur 12 taun sareng langkung ageung kalayan BSA kirang ti 1.2 m2), dosis cabozantinib anu disarankeun nyaéta 40 mg sakali sapoé dugi ka kamajuan panyakit atanapi karacunan anu teu kaampeuh.
