2021 Juli: Breyanzi (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel), novél CD19-diarahkeun reséptor antigen chimeric (CAR) perlakuan sél T dimekarkeun ku Cileungsi Myers Squibb (BMS), parantos disatujuan ku Administrasi Pangan sareng Narkoba AS (USFDA).
Terapi sél CAR-T mangrupakeun nurun tina immunotherapy anu jalan ku cara ngarobah sél T hiji jalma pikeun mikawanoh sarta ngancurkeun sél kanker.
Breyanzi, novél CD19-diarahkeun chimeric antigen reséptor (CAR) perlakuan sél T dikembangkeun ku Bristol Myers Squibb (BMS), geus disatujuan ku Administrasi Pangan sareng Narkoba AS (USFDA) (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel).
Baca ogé: Terapi T-Cell CAR di India
Pasién sawawa anu kambuh atanapi refractory (R / R) limfoma sél B ageung (LBCL) saatos dua atanapi langkung jalur terapi sistemik bakal dirawat kalayan anu anyar. Terapi sél T mobil. Aya sababaraha jenis LBCL, kayaning mediastinal primér lymphoma-sél B badag, tinggi-grade lymphoma-sél B, lymphoma follicular kelas 3B, sarta DLBCL teu disebutkeun disebutkeun, nu ogé bisa ngamekarkeun ti lymphoma indolent.
Kanker DLBCL mangrupikeun jinis limfoma non-Hodgkin (NHL) anu paling sering, sareng éta mangrupikeun panyawat agrésif dimana 73 persén pasien henteu ngabales pangobatan atanapi recur.
Breyanzi, di sisi anu sanés, henteu disarankeun pikeun penderita limfoma sistem saraf pusat primér, sanaos kanyataan yén éta mangrupikeun pangobatan anu berpotensi kuratif.
Ogé baca: Terapi T-Cell CAR di Cina
Breyanzi, a Terapi sél T mobil, will be very important in clinical practice, giving people with relapsed or refractory large B-cell lymphoma the chance for a long-lasting response with a personalized treatment experience, said Samit Hirawat, chief medical officer at Bristol Myers Squibb. Our unwavering commitment to advancing cell therapy research, providing breakthrough medicines, and supporting patients at every step of their treatment journey is reflected in the FDA approval.”
Breyanzi ngagaduhan 73 persén tingkat réspon sadayana sareng 54 persén tingkat réspon lengkep (CR) dina ulikan TRANSCEND NHL 001, anu mangrupikeun uji coba pivotal panggedéna di 3L + LBCL.
BMS’ immunotherapy manufacturing plant in Bothell, Washington, will produce the novel cell treatment.
Terapi T-Cell CAR di India aya dina tahap uji klinis, sareng mugia éta bakal sayogi pas pikeun panggunaan komérsial.