2023 Nov: Pikeun penderita murangkalih umur sataun ka luhur kalayan fase kronis (CP) Ph + leukemia myelogenous kronis (CML), boh anu nembe didiagnosis (ND) atanapi tahan atanapi teu toleran (R / I) kana terapi saméméhna, Administrasi Pangan sareng Narkoba parantos disatujuan bosutinib ( Bosulif, Pfizer). Salaku tambahan, bentuk dosis kapsul novél kalayan konsentrasi 50 mg sareng 100 mg disatujuan ku FDA.
The BCHILD sidang (NCT04258943) ditaksir efficacy of bosutinib di penderita murangkalih kalawan ND CP Ph + CML jeung R / I CP Ph + CML. Uji coba éta multicenter, nonrandomized, sareng open-label, kalayan tujuan pikeun nangtukeun dosis anu disarankeun, estimasi kasalametan sareng kasabaran, ngira-ngira efficacy, sareng meunteun. bosutinib pharmacokinetics dina populasi pasien ieu. Uji coba kalebet 21 pasien kalayan ND CP Ph + CML dirawat di 300 mg / m2 sakali sadinten sareng 28 pasien kalayan R / I CP Ph + CML dirawat kalayan bosutinib dina 300 mg / m2 dugi ka 400 mg / m2 sacara lisan sakali sadinten.
Réspon sitogénétik utama (MCyR), réspon sitogénétik lengkep (CCyR), sareng réspon molekular utama (MMR) mangrupikeun métrik hasil efficacy primér. Réspon sitogenetik utama (MCyR) sareng lengkep (CCyR) pikeun penderita murangkalih kalayan ND CP Ph + CML nyaéta 76.2% (95% CI: 52.8, 91.8) sareng 71.4% (95% CI: 47.8, 88.7), masing-masing. 28.6% (95% CI: 11.3, 52.3) mangrupikeun MMR, sareng 14.2 bulan mangrupikeun periode tindak lanjut median (rentang: 1.1, 26.3 bulan).
Réspon sitogenetik utama (MCyR) sareng lengkep (CCyR) pikeun penderita murangkalih sareng R / I CP Ph + CML nyaéta 82.1% (95% CI: 63.1, 93.9) sareng 78.6% (95% CI: 59, 91.7), masing-masing. 50% (95% CI: 30.6, 69.4) éta MMR. Dua tina 14 pasien anu ngahontal MMR kaleungitan MMR saatos nampi perawatan masing-masing 13.6 sareng 24.7 bulan. Nurutan 23.2 bulan nyaéta median (rentang: 1, 61.5 bulan).
Diantara pasien murangkalih, diare, nyeri beuteung, utah, seueul, ruam, létoy, disfungsi hépatik, nyeri sirah, pyrexia, turun napsu, sareng kabebeng mangrupikeun efek samping anu paling sering dilaporkeun (≥20%). Dina pasien murangkalih, paningkatan kréatinin, paningkatan alanine aminotransferase atanapi aspartate aminotransferase, panurunan jumlah sél getih bodas, sareng panurunan jumlah trombosit mangrupikeun abnormalitas laboratorium anu paling umum anu langkung parah ti awal (≥45%).
Pikeun penderita murangkalih sareng ND CP Ph+ CML, dosis anu disarankeun pikeun bosutinib nyaéta 300 mg / m2 sacara lisan sakali sadinten sareng tuangeun; pikeun penderita murangkalih sareng R / I CP Ph + CML, dosis anu disarankeun nyaéta 400 mg / m2 sacara lisan sakali sadinten sareng tuangeun. Eusi kapsul tiasa digabungkeun sareng yoghurt atanapi saus apel pikeun jalma anu teu tiasa ngelek.
