2021 Nov: Administrasi Pangan sareng Narkoba parantos disatujuan atezolizumab (Tecentriq, Genentech, Inc.) for adjuvant treatment in patients with stage II to IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumours contain PD-L1 expression on less than 1% of tumour cells, as assessed by an FDA-approved test.
The VENTANA PD-L1 (SP263) Assay (Ventana Médis Systems, Inc.) ieu ogé otorisasi ku FDA kiwari salaku alat diagnostik pendamping pikeun milih penderita NSCLC pikeun pengobatan adjuvant kalawan Tecentriq.
Kahirupan bébas panyakit (DFS) mangrupikeun ukuran hasil efficacy konci, sakumaha ditangtukeun ku investigator dina populasi analisis efficacy primér (n = 476) pasien kalayan tahap II-IIIA NSCLC kalayan ekspresi PD-L1 dina 1% sél tumor ( PD-L1 1% TC). Dina panangan atezolizumab, median DFS teu ngahontal (95 persen CI: 36.1, NE) dibandingkeun 35.3 bulan (95 persen CI: 29.0, NE) dina panangan BSC (HR 0.66; 95 persen CI: 0.50, 0.88; p = 0.004).
The DFS HR éta 0.43 dina analisis subgroup sekundér pre-spésifik pasien kalayan PD-L1 TC 50% tahap II-IIIA NSCLC (95 persen CI: 0.27, 0.68). The DFS HR éta 0.87 dina ulikan subgroup éksplorasi pasien kalayan PD-L1 TC 1-49 persen tahap II-IIIA NSCLC (95 persen CI: 0.60, 1.26).
Paningkatan aminotransferase aspartat, kréatinin getih, sareng alanin aminotransferase, ogé hiperkalemia, ruam, batuk, hypothyroidism, pyrexia, kacapean / asthenia, nyeri musculoskeletal, neuropathy periferal, arthralgia, sareng pruritus, mangrupikeun réaksi ngarugikeun anu paling umum (sapuluh persén). penderita narima atezolizumab, kaasup Abnormalitas laboratorium.
Pikeun indikasi ieu, dosis atezolizumab anu disarankeun nyaéta 840 mg unggal dua minggu, 1200 mg unggal tilu minggu, atanapi 1680 mg unggal opat minggu dugi ka sataun.
