Administrasi Pangan sareng Narkoba nyatujuan amivantamab-vmjw (Rybrevant, Janssen Biotech, Inc.) dina kombinasi sareng carboplatin sareng pemetrexed dina 1 Maret 2024. Pasén anu ngagaduhan mutasi insersi faktor pertumbuhan épidermal (EGFR) exon 20, diidentipikasi ku FDA-disatujuan. tes, layak pikeun pengobatan ieu salaku terapi awal pikeun kanker paru sél non-leutik (NSCLC) maju lokal atanapi métastatik.
Disatujuan ku FDA pikeun dianggo pikeun pasien dewasa anu ngagaduhan NSCLC maju atanapi métastatik lokal anu ngagaduhan mutasi sisipan EGFR exon 20, anu tiasa dikonfirmasi ku uji anu disatujuan FDA, sareng kaayaanana parah saatos perlakuan dumasar-platinum. FDA parantos masihan persetujuan gancang pikeun tujuan ieu.
Percobaan PAPILLON (NCT04538664) ningali kumaha jalanna. Ieu mangrupakeun randomized, open-labél, ulikan multicenter kalawan 308 penderita anu ngalaman EGFR exon 20 mutasi sisipan. Pasén sacara acak ditugaskeun dina rasio 1: 1 pikeun nampi boh amivantamab-vmjw sareng carboplatin sareng pemetrexed atanapi carboplatin sareng pemetrexed.
Ukuran utama éféktivitas nyaéta survival bébas progression (PFS) dievaluasi ku review sentral bebas buta (BICR), kalawan survival sakabéh (OS) salaku hiji tungtung sekundér penting. Babandingan bahaya 0.40 (95% CI: 0.30-0.53; p-value <0.0001) nunjukkeun yén amivantamab-vmjw ditambah karboplatin sareng pemetrexed sacara signifikan ningkatkeun survival bébas kamajuan dibandingkeun sareng carboplatin sareng pemetrexed nyalira. The survival progression-gratis median (PFS) nyaéta 11.4 bulan kalayan interval kapercayaan 95% (CI) tina 9.8 ka 13.7 dina hiji panangan, sareng 6.7 bulan kalayan 95% CI tina 5.6 ka 7.3 dina panangan anu sanés.
Sanaos statistik kasalametan umumna henteu dikembangkeun sacara lengkep dina analisa ayeuna, kalayan ngan 44% tina fatalities anu tos ditetepkeun dilaporkeun pikeun analisa ahir, teu aya indikasi trend négatip.
Efek samping anu dominan (≥20%) kalebet ruam, karacunan kuku, stomatitis, réspon anu aya hubunganana sareng infus, kacapean, busung lapar, kabebeng, turun napsu, seueul, COVID-19, diare, sareng utah.
Beurat awak pasien nangtukeun dosis amivantamab-vmjw anu disarankeun. Tingali kana parentah resép pikeun detil dosis anu tepat.
kangker
Lutetium Lu 177 dotatate disatujuan ku USFDA pikeun penderita murangkalih 12 taun sareng langkung ageung kalayan GEP-NETS
Lutetium Lu 177 dotatate, perlakuan groundbreaking, nembe nampi persetujuan ti Administrasi Pangan sarta Narkoba AS (FDA) pikeun penderita murangkalih, nandaan hiji milestone signifikan dina onkologi murangkalih. Persetujuan ieu ngagambarkeun lantera harepan pikeun murangkalih anu ngalawan tumor neuroendocrine (NETs), bentuk kanker anu jarang tapi nangtang anu sering kabuktian tahan kana terapi konvensional.
Alysha Mendossa
Bisa 11, 2024
