2023 Pébruari: Persetujuan gancangan dipasihkeun ku FDA ka pirtobrutinib (Jaypirca, Eli Lilly sareng Company) pikeun limfoma sél mantel anu kambuh atanapi refraktori.
Dina BRUIN (NCT03740529), hiji buka-labél, multicenter, percobaan single-panangan tina pirtobrutinib monotherapy nu comprised 120 penderita MCL anu saméméhna geus narima perlakuan inhibitor BTK, efficacy ieu ditaksir. Pasén parantos nampi median tilu jalur terapi sateuacanna, kalayan 93% nampi dua atanapi langkung. Ibrutinib (67%), acalabrutinib (30%), sareng zanubrutinib (8%), anu mangrupikeun sambetan BTK anu paling sering diresepkeun, dieureunkeun ku 83% pasien kusabab panyakit refractory atanapi parah. Pirtobrutinib dirumuskeun sacara oral sakali dina dosis 200 mg sareng diteruskeun dugi ka panyakitna ningkat atanapi efek sampingna janten teu kaampeuh.
Gemblengna laju respon (ORR) jeung lilana respon (DOR), sakumaha ditangtukeun ku panitia review bebas ngagunakeun kriteria Lugano, éta ukuran efficacy primér. ORR nyaéta 50% (95% CI: 41, 59) sareng 13% réspondén réngsé survey lengkep. Diperkirakeun laju DOR dina 6 bulan diperkirakeun 65.3% (95% CI: 49.8, 77.1), sareng estimasi median DOR nyaéta 8.3 bulan (95% CI: 5.7, NE).
Dina penderita MCL, kacapean, teu ngarareunah musculoskeletal, diare, edema, dyspnea, pneumonia, sarta bruising anu paling sering efek samping (15%). Turunna jumlah neutrofil, limfosit, sareng trombosit mangrupikeun abnormalitas laboratorium kelas 3 atanapi 4 dina 10% individu. Pancegahan sareng peringatan ngeunaan inféksi, perdarahan, sitopenia, fibrilasi atrium sareng flutter, sareng malignancies utama kadua kalebet dina bahan resep.
Disarankeun nyandak 200 mg pirtobrutinib sakali sadinten dugi ka panyakitna maju atanapi karacunan janten teu kaampeuh.
