2022 Agustus: Pikeun penderita sawawa kanker paru-paru sél non-leutik métastatik (NSCLC) anu tumorna gaduh mutasi anu nyababkeun transisi mesenchymal-épitélial (MET) exon 14 skipping, sakumaha anu dideteksi ku tés anu disatujuan FDA, Administrasi Pangan sareng Narkoba masihan capmatinib (Tabrekta). , Novartis Pharmaceuticals Corp) persetujuan biasa.
Capmatinib dibéré persetujuan gancang pikeun panggunaan anu sami dina 6 Mei 2020, dumasar kana tingkat réspon sadayana sareng panjang réspon dina percobaan GEOMETRY mono-1 (NCT02414139), multicenter, non-acak, open-label, multi-cohort. ulikan panalungtikan. Dumasar data tina tambahan 63 pasien sareng tambahan 22 bulan susulan pikeun ngevaluasi daya tahan réspon sareng mastikeun kauntungan terapi, konvérsi kana persetujuan biasa dilakukeun.
160 penderita NSCLC canggih kalayan mutasi skipping exon 14 of MET némbongkeun efficacy. Pasén nampi capmatinib 400 mg dua kali sadinten dugi panyakitna ningkat atanapi efek sampingna janten teu kaampeuh.
A Blinded Independent Review Committee (BIRC) nangtukeun ORR sareng durasi respon (DOR) salaku ukuran efficacy utama (BIRC). 60 jalma anu henteu kantos nampi perlakuan ngagaduhan ORR 68% (95% CI: 55, 80) sareng DOR 16.6 bulan (95% CI: 8.4, 22.1). The ORR éta 44% (95% CI: 34, 54) diantara 100 penderita anu saméméhna geus narima perlakuan, sarta DOR éta 9.7 bulan (95% CI: 5.6, 13).
The patients’ average age was 71 years (48 to 90). The following specific demographics were reported: 61% female, 77% were white, 61% never smoked, 83% had adénokarsinoma, sarta 16% miboga metastases kana sistim saraf pusat. 81% pasien anu saacanna ngagaduhan perawatan ngan ukur ngagaduhan hiji jalur terapi sistemik; 16% kungsi narima dua; jeung 3% geus narima tilu. 86% pasien anu saacanna parantos dirawat ngagaduhan kémoterapi dumasar-platinum.
Pasén ngalaman edema, seueul, nyeri musculoskeletal, kacapean, utah, dyspnea, batuk, sareng panurunan napsu paling sering (20%).
Capmatinib kedah dicandak sacara lisan dua kali sadinten dina dosis 400 mg, sareng atanapi tanpa tuangeun.
Ningali inpormasi resep lengkep pikeun Enhertu.
