2023 Maret: Abemaciclib (Verzenio, Eli Lilly and Company) sareng terapi éndokrin (tamoxifen atanapi inhibitor aromatase) parantos disatujuan ku Administrasi Pangan sareng Narkoba (FDA) pikeun pengobatan adjuvant pasien dewasa kalayan tahap awal, titik-positip, HR-positip. kanker payudara anu aya dina resiko tinggi kambuh.
Individu anu ngagaduhan 4 pALN (titik limfa axillary patologis) atanapi 1-3 pALN sareng boh tumor kelas 3 atanapi ukuran tumor 50 mm digolongkeun kana résiko luhur.
Pikeun populasi anu résiko luhur anu disebatkeun di luhur, abemaciclib asalna disatujuan kalayan stipulasi tambahan pikeun gaduh skor Ki-67 20% atanapi langkung handap. Sarat pikeun uji Ki-67 diturunkeun kalayan persetujuan ayeuna.
MonarchE (NCT03155997), randomized (1: 1), open-labél, percobaan multisenter dua-cohort ngalibetkeun awéwé dewasa sareng lalaki kalayan HR-positip, HER2-négatip, titik-positip, diréseksi, kanker payudara awal sareng ciri patologis sareng klinis. sugestif tina resiko tinggi kambuh, dievaluasi efektivitas. Pasén kudu boga boh 4 pALN atawa 1-3 pALN, tumor kelas 3 atawa ukuran tumor 50 mm guna kaasup dina cohort 1. Pasén diperlukeun pikeun tumor Ki-67 skor 20%, 1-3 pALN, sarta jadi ineligible. pikeun cohort 1 dina urutan bisa direkrut di cohort 2. Pamilon anu acak ditugaskeun pikeun nampa boh terapi éndokrin baku nyalira pikeun 2 taun, atawa terapi éndokrin baku tambah pilihan dokter ngeunaan terapi éndokrin baku (tamoxifen atanapi hiji inhibitor aromatase).
Kasalametan bébas panyakit invasif mangrupikeun métrik hasil efficacy primér (IDFS). Dina populasi intent-to-treat (ITT), bédana anu signifikan sacara statistik katempona utamana disababkeun ku pasien cohort 1 (cohort 1 N = 5120 [91%]; IDFS HR 0.653 (95% CI: 0.567, 0.753) ). Abemaciclib dina kombinasi sareng terapi éndokrin biasa nyababkeun IDFS dina 48 bulan 85.5% (95% CI: 83.8, 87.0) sedengkeun terapi éndokrin normal waé nyababkeun 78.6% (95% CI: 76.7, 80.4). Gemblengna data survival masih di infancy maranéhanana, tapi dina cohort 2, abemaciclib tambah terapi éndokrin rutin ieu pakait sareng laju maot luhur (10/253 vs 5/264). Ku kituna, indikasi ieu dugi ka cohort 1.
Diare, inféksi, neutropenia, kacapean, leukopenia, seueul, anémia, sareng nyeri sirah mangrupikeun efek samping anu paling sering (20%).
Dosis awal abemaciclib nyaéta 150 mg dua kali sadinten sareng tamoxifen atanapi inhibitor aromatase salami 2 taun atanapi dugi ka kambuh panyakit atanapi karacunan anu teu kaampeuh, mana waé anu mimiti.
Ningali inpormasi resep lengkep pikeun Verzenio.
