Август КСНУМКС: За метастатски колоректални карцином (мЦРЦ) који је већ лечен хемотерапијом на бази флуоропиримидина, оксалиплатина и иринотекана, биолошком терапијом против ВЕГФ, и ако је дивљи тип РАС, анти-ЕГФР терапијом, Управа за храну и лекове је одобрила трифлуридин и типирацил (ЛОНСУРФ, Таихо Онцологи, Инц.). ЛОНСУРФ, лек са једним агенсом, већ је добио одобрење ФДА за ову употребу у септембру 2015.
У СУНЛИГХТ-у (НЦТ04737187), рандомизованом, отвореном, мултицентричном, међународном испитивању које је упоређивало ЛОНСУРФ са бевацизумабом и ЛОНСУРФ са једним леком код 492 пацијента са метастатским колоректалним карциномом који су примали највише два претходна режима хемотерапије и показали прогресију своје болести или нетолеранција на последњи режим, процењена је безбедност и ефикасност.
Укупно преживљавање (ОС) и преживљавање без напредовања болести (ПФС) били су кључни показатељи ефикасности. Пацијенти додељени ЛОНСУРФ плус бевацизумаб крак испитивања показао је статистички значајно побољшање ОС у поређењу са пацијентима који су били додељени групи ЛОНСУРФ (однос ризика 0.61; 95% ЦИ: 0.49, 0.77; једнострано п1). Медијан ОС за руку ЛОНСУРФ плус бевацизумаб био је 0.001 месеци (10.8% ЦИ: 95, 9.4), а за руку ЛОНСУРФ био је 11.8 месеци (7.5% ЦИ: 95, 6.3). У групи ЛОНСУРФ плус бевацизумаб, медијана ПФС је била 8.6 месеци (5.6% ЦИ: 95, 4.5), док је у групи ЛОНСУРФ била 5.9 месеца (2.4% ЦИ: 95, 2.1) (однос ризика: 3.2; 0.44% ЦИ: 95, 0.36 0.54-страно п1);
Неутропенија, анемија, тромбоцитопенија, умор, мучнина, повећан АСТ, повећан АЛТ, повећана алкална фосфатаза, смањен натријум, дијареја, нелагодност у стомаку и смањени апетит су најчешћи нежељени догађаји или лабораторијске абнормалности за ЛОНСУРФ (20%)б.
Од 1. до 5. дана и од 8. до 12. дана сваког циклуса од 28 дана, препоручена доза ЛОНСУРФ-а је 35 мг/м2 орално два пута дневно уз храну. За детаље о дозирању бевацизумаба, погледајте информације о прописивању.
Погледајте пуне информације о прописивању за ЛОНСУРФ.
