Март КСНУМКС: Истраживачи Центра за рак Андерсон Универзитета у Тексасу открили су да је аки-цел, аутологни анти-ЦД19 химерни антиген рецептор (ЦАР Т-ћелијска терапија), сигурна и ефикасна терапија прве линије за пацијенте са високим ризиком од великих Б-ћелија. лимфом (ЛБЦЛ), група којој су очајнички потребни нови и ефикасни третмани.
Ови налази су представљени на виртуелном годишњем састанку Америчког друштва за хематологију 2020.
Традиционално, око половине пацијената са високоризичним ЛБЦЛ, подгрупом болести у којој пацијенти имају двоструко или троструко погођени лимфом или додатне клиничке факторе ризика идентификоване Међународним прогностичким индексом (ИПИ), нису постигли дуготрајну болест. ремисија са стандардним приступима лечења као што је хемоимунотерапија.
Ово суђење представља корак ка томе ЦАР Т ћелијска терапија a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Лимфом and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. ЦАР Т ћелијска терапија, ако успе, може да буде једнократна инфузија са завршеним третманом за месец дана.
На основу кључног истраживања ЗУМА-1, Аки-цел је тренутно лиценциран за лечење људи са релапсом или рефракторним ЛБЦЛ који су већ имали две или више линија системских третмана. Испитивање ЗУМА-12 је отворено, са једном руком, мултицентрично испитивање фазе 2 које се заснива на налазима испитивања ЗУМА-1 за процену употребе аки-цел-а као терапије прве линије за пацијенте са високоризичним ЛБЦЛ-ом. .
Према привременој студији ЗУМА-12, 85 процената пацијената лечених аки-цел-ом имало је укупан одговор, а 74% је имало потпун одговор. После средњег праћења од 9.3 месеца, 70% регрутованих пацијената показало је континуирани одговор на граничној вредности података.
Смањење броја белих крвних зрнаца, енцефалопатија, анемија и синдром ослобађања цитокина били су најчешћи нежељени ефекти повезани са третманом аки-цел. До тренутка када су подаци анализирани, сви нежељени догађаји су били решени.
Штавише, у поређењу са када су производи имунотерапије генерисани од пацијената који су већ примили неколико линија хемотерапије, вршни ниво ЦАР Т ћелија присутних у крви, као и средња експанзија ЦАР Т ћелија, били су виши у овом испитивању. Прва линија ЦАР Т ћелијска терапија.
„Ова способност Т ћелија може бити повезана са већом терапијском ефикасношћу, што резултира бољим исходима пацијената“, додао је Неелапу.
Након одличних привремених резултата ЗУМА-12, истраживачи планирају да наставе са праћењем пацијената како би осигурали да су њихове реакције на лекове дуготрајне.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-cell лимфома.
