То је јуче саопштила швајцарска Рош група ТЕЦЕНТРИК® (атезолизумаб) у комбинацији са Авастином® (бевацизумаб) је одобрен од стране Америчке администрације за храну и лекове (ФДА) за револуционарну терапију за почетни (прва линија) лечење узнапредовале или метастатске јетре пацијената са карциномом ћелија (ХЦЦ).
ХЦЦ је најчешћи тип примарног лечења рак јетре . Ова продорна терапија заснована је на резултатима фазе Иб студије о безбедности и клиничкој активности ТЕЦЕНТРИК-а у комбинацији са Авастином.
Др Сандра Хорнинг, Роцхе-ов главни медицински службеник и шеф глобалног развоја производа, рекла је: Хепатоцелуларни карцином, као малигни тумор, има ограничене могућности лечења и водећи је узрок смрти широм света. Прелиминарни подаци о лечењу ове болести са ТЕЦЕНТРИК-ом и Авастином обећавају. Радујемо се сарадњи са здравственим одељењем како бисмо што пре донели овај веома обећавајући план лечења пацијентима са хепатоцелуларним карциномом.
Ознака пробојне терапије (БТД) има за циљ да убрза развој и преглед нових лекова за лечење озбиљних или по живот опасних болести како би осигурала да ФДА што пре одобри ове лекове у корист пацијената. Ово није само 22. БТД добијен линијом фармацеутских производа компаније Роцхе, већ и 3. БТД добијен од стране ТЕЦЕНТРИК.
Група Роцхе објавила је податке студије И фазе хепатоцелуларног карцинома на годишњем састанку Америчког друштва за клиничку онкологију (АСЦО) у јуну 2018. Резултати студије показали су да је након средњег праћења од 10.3 месеца примећена ремисија у 15 (65%) од 23 пацијента који се могу проценити.
Након средњег праћења од 10.3 месеца, медијан преживљавања без прогресије болести (ПФС), трајање ремисије (ДОР), време прогресије болести (ТТП) и укупно преживљавање (ОС) нису постигнути. Од пацијената са проценом безбедности (н = 43), 28% (н = 12) је доживело нежељене догађаје степена 3-4 у вези са лечењем, а нису примећени нежељени догађаји степена 5 у вези са лечењем.
Роцхе је пружио додатне податке у складу са захтевима ФДА и добио је квалификацију за продорну терапију. Након добијања ажурираних података из накнадних испитивања, Роцхе ће објавити резултате истраживања на будућој медицинској конференцији.
