Према резултатима великог мултицентричног клиничког испитивања које су водили научници из Центра за истраживање рака Дана Фабер, након што стандардни третман не успије, циљани терапеутски лијек може смањити количину крви која тече до тумора, чиме се продужава вријеме преживљавања пацијената са узнапредовалом канцер желуца.
У рандомизованом, контролисаном клиничком испитивању фазе ИИИ објављеном у Тхе Ланцет-у, истраживачи су известили да су пацијенти који су примили лек са антителима рамуцирумаб доживели дуго одлагање пре него што је рак напредовао у поређењу са пацијентима у плацебо групи.
Због селективног дејства овог антитела, пацијенти који примају рамуцирумаб обично имају умерене нежељене ефекте, иако ови пацијенти имају благо повећану инциденцу хипертензије у поређењу са пацијентима у контролној групи.
Дана Фабре истраживач рака и први аутор РЕГАРД извештаја о клиничком испитивању Цхарлес Фуцхс, МД; Магистар јавног здравља је рекао: „Веома је импресивно да ово антитело има минималне нежељене ефекте, али може пружити очигледнију корист од преживљавања. ”
Ово клиничко испитивање укључило је 355 пацијената са раком желуца или раком гастроезофагеалног споја. Ови пацијенти су лечени у 119 медицинских центара у 29 земаља.
Широм света, рак желуца је на другом месту међу смртним случајевима од рака, али је терет рака желуца у Сједињеним Државама много мањи. У 2013. години пријављено је око 21,600 нових случајева и 10.990 смртних случајева. Уобичајени третман за узнапредовали рак желуца је хемотерапија, али ако рак настави да напредује, тренутно не постоји одобрени третман друге линије.
„Схватамо да су нам потребни бољи третмани за рак желуца, јер је углавном тренутна парадигма коришћења конвенционалне хемотерапије далеко од довољне“, рекао је Фуцхс, директор Одељења за гастроинтестиналну онкологију у Дана-Фарбер центру за рак. „Морамо да развијемо циљане терапеутске лекове за лечење ове болести, што од нас захтева да заиста разумемо и обратимо пажњу на биолошки процес болести.
Уместо да жели да стандардни токсични хемотерапеутски лекови убијају или спречавају деобу ћелија рака, рамуцирумаб циља на протеинске сигнале у циркулацији који покрећу формирање нових крвних судова како би подржали раст и ширење тумора. Рамуцирумаб је дизајниран да смањи стварање нових крвних судова (ангиогенеза) блокирањем сигналног пута ВЕГФ рецептор-2 (ВЕГФР-2), тако да тумор не може да добије хранљиве материје и умре од глади. Блокирање ВЕГФР-2 на животињским моделима може успорити раст рака желуца код мишева.
У клиничком испитивању рамуцирумаба, 355 пацијената са узнапредовалим карциномом желуца примало је лекове против антитела плус оптималну терапију подршке сваке две недеље, док је још 117 пацијената примало плацебо плус оптималну терапију подршке.
Студија је завршена у јулу 2012. године, а анализа је открила да употреба рамуцирумаба може значајно смањити стопу морталитета за 22%. Поред тога, средње време укупног преживљавања код пацијената лечених рамуцирумабом био је 5.2 месеца, у поређењу са 3.8 месеци у плацебо групи. Лек је одложио напредовање рака за 53%. Код пацијената који су примали рамуцирумаб, стопа прогресије канцера након 12 недеља била је 40%, у поређењу са 16% у плацебо групи. Истраживачи су сматрали да је са рамуцирумабом рак желуца контролисан у средњем времену од 4.2 месеца, у поређењу са само 2.9 месеци за плацебо групу.
"Наш налаз је да пацијенти који примају овај третман антителима могу значајно повећати своје време преживљавања док значајно смањују стопу прогресије рака", рекао је Фуцхс. "Овај резултат је охрабрујући и надамо се да ће овај лек на крају бити одобрен и коришћен као рутински третман за пацијенте са раком желуца." Он је додао да су у току клиничка испитивања како би се открило да ли се рамуцирумаб може додати комбинацији хемотерапијског третмана. Користите „за боље резултате лечења“.
Нежељени ефекти су релативно чести у обе групе, а учесталост озбиљних нежељених ефеката је упоредива. Међутим, инциденца хипертензије код пацијената у групи која је примала рамуцирумаб била је 7.6%, у поређењу са 2.6% у плацебо групи. Према извештајима истраживања, лек није приметио неке нежељене ефекте изазване претходним лековима против васкуларног преживљавања, као што су повећана тромбоза крварења, гастроинтестинална перфорација итд.
