Према статистикама, пацијентима са раком желуца који се лече у Сједињеним Државама, Европи и Јапану често се препоручује да користе рамуцирумаб у комбинацији са другим лековима за лечење рака желуца.
Америчка агенција за храну и лекове (ФДА) објавила је 21. априла 2014. да је одобрила Рамелицирумаб (Рамуцирумаб), бренд Цирамза, за лечење пацијената са узнапредовалим раком желуца или аденокарциномом гастроезофагеалног споја. . Рамолизумаб је хуманизовано моноклонско циљано антитело које специфично блокира рецептор 2 фактора раста васкуларног ендотела (ВЕГФР2) и низводне путеве везане за ангиогенезу.
Директор Одељења за хематологију и онколошке производе ФДА је рекао: „Иако је инциденција рака желуца у Сједињеним Државама опала у последње четири деценије, пацијентима су потребне нове опције лечења, посебно када нису ефикасне за тренутне третмане,“ „Ремо Лудан Ресистанце је нова опција за пацијенте са раком желуца, за коју се показало да успорава раст тумора и продужава живот пацијената. “
Принцип рамуцирумаба против рака: Инхибирањем пролиферације и миграције ендотелних ћелија посредованих ВЕГФ-ом, може имати антитуморски ефекат.
Клиничка испитивања су показала да рамуцирумаб може значајно побољшати преживљавање (5.2 месеца наспрам 3.8 месеци) и продужити преживљавање без прогресије болести (2.1 месец наспрам 1.3 месеца) у поређењу са плацебом.
Испитивање РАИНБОВ фазе ИИИ показало је да је рамолузумаб у комбинацији са паклитакселом значајно побољшао медијану ОС (9.6 месеци према 7.4 месеца), ПФС (4.4 месеца наспрам 2.8 месеци) и ОРР (28% наспрам 16%) у поређењу са плацебом.
Комбинација анти-ангиогеног лека рамуцирумаба и доцетаксела у терапији друге линије за узнапредовали или метастатски уротелни карцином дала је веома обећавајуће резултате. Комбинована хемотерапија са цисплатином је стандардни третман за метастатски карцином бешике, а даље могућности лечења су ограничене након што третман прве линије напредује. Средњорочна анализа ове фазе 2 рандомизованог испитивања показала је да комбинована терапија значајно повећава преживљавање без прогресије болести на 22 недеље, док је сам доцетаксел био само 10.4 недеље.
У поређењу са доцетакселом са једним леком, доцетаксел 75мг/м2 у комбинацији са рамуцирумабом 10мг/кг као план лечења друге линије након хемотерапије засноване на платини за стадијум ИВ не-малих ћелија рака плућа може значајно побољшати ОРР, ПФС и ОС пацијената. Највећа предност је што програм има исти значајан ефекат на карцином сквамозних ћелија и на карцином несквамозних ћелија и нема непредвидивих нежељених реакција.
Резултати испитивања су показали да је укупна стопа одговора на доцетаксел комбиновану са рамуцирумабом у групи била значајно већа од оне у групи која је примала доцетаксел са једним леком (22.9% вс. 13.6%); док у смислу медијане преживљавања без прогресије, група за лечење и контролна група (Има 4.5 месеца, ВС3 месеца); средње време преживљавања је третирана група и контролна група (10.5 месеци ВС 9.1 месец). Укупни опстанак неких подгрупа у контролној групи може бити дужи (укључујући карцином сквамозних ћелија и карцином несквамозних ћелија).
Америчка ФДА је одобрила један лек Рамуцирумаб (Рамуцирумаб, Цирамза, Ели Лилли анд Цомпани) за узнапредовали или метастатски аденокарцином желуца и езофагогастричног аденокарцинома који напредује кроз хемотерапију засновану на платини и флуороурацилу. Одобрење је засновано на И4Т-ИЕ-ЈВБД, мултинационалној, мултицентричној, рандомизованој (2:1), двоструко слепој контролисаној студији на 355 укључених пацијената. Студија је показала да је медијана укупног преживљавања најбоље групе за потпорно лечење само са рамолизумабом била 5.2 месеца: 3.8 месеци (П = 0.004). Употреба рамолузумаба је 8 мг/кг интравенске инфузије у трајању од 60 минута к2в. ЛАНЦЕТ о нЦОЛГИ 20131011 објавио је резултате клиничке студије РЕГАРД фазе ИИИ на мрежи. У метастатском аденокарциному желуца или гастроезофагеалног споја (ГЕЈ) који је напредовао након третмана прве линије, Рамуцирумаб (РАМ, ИМЦ-1121Б) је присутан у поређењу са плацебом. Постоје статистички значајне предности ОС и ПФС, а сигурност је прихватљива.
Рамолизумаб углавном лечи болести
Метастатски карцином епитела уретре, рак плућа, узнапредовали или метастатски аденокарцином желуца и езофагогастричног споја.
Уобичајени нежељени ефекти Рамурикумаба
Најчешће нежељене реакције су: хипертензија, анемија, бол у стомаку, асцитес, умор, губитак апетита и хипонатремија.
Рамолизумаб производе Ели Лилли анд Цомпани из Сједињених Држава, а лек ће се пласирати под брендом Цирамза. Седиште Ели Лили је у Индијанаполису, Индијана, САД.
У 2014, америчка ФДА је одобрила ињекцију ЦИРАМЗА (рамуцирумаб) за ињекције за лечење болести у комбинацији са другим лековима. Цирамза је нови лек за који се показало да продужава живот пацијената и успорава раст тумора. Пружа нове опције за пацијенте са раком и клиничаре. Међутим, према досадашњој пракси, овај лек се не може краткорочно пласирати на тржиште у континенталној Кини. Према тренутним статистикама, ниједан лек није стављен на тржиште у Кини у року од седам година од одобрења ФДА. Још један окрутан податак је да су се пацијенти са раком развили до средњег напредовања чим су откривени. 5-годишње преживљавање пацијената са узнапредовалим карциномом желуца је само 40% -50%, а 5-годишња стопа преживљавања средње узнапредовалог колоректалног карцинома је само 44%. Време преживљавања од 5 година је такође мање од 50%. То значи да велика већина пацијената једва чека на Рамуцирумаб Цирамза.
