У марту КСНУМКС, саопштење за јавност каже да је А2Б530 (А2 Биотхерапеутицс), терапија ЦАР Т-ћелијама, добила ознаку за лек сирочад за лечење колоректалног карцинома који експримира карциноембрионални антиген (ЦЕА) и да је изгубио експресију ХЛА-А*02 код људи који имају заметну линију хетерозиготна ХЛА-А*02(+) болест.
Истраживачи сматрају да аутологна ћелијска терапија може циљати туморске ћелије док истовремено штити здраво ткиво. То је зато што има уграђени сигурносни прекидач који може спречити да се здраво ткиво повреди. У студији фазе 1/2 ЕВЕРЕСТ-1 (НЦТ05736731), ова идеја ће бити тестирана.
Можда бисте волели да прочитате: ЦАР Т-Целл терапија у Кини
Одлука ФДА да додели ознаку за лек за сирочад потврђује огромну неиспуњену потребу за бољим третманима за особе са колоректални канцер," рекао је Виллиам Го, МД, ПхД, главни медицински службеник А2 Био, у саопштењу за јавност. Ова ознака подржава наше обећање да ћемо користити нашу најсавременију технолошку платформу за стварање новог рака третмани за људе чији је рак тешко лечити.
Отворена студија фазе 1/2 ЕВЕРЕСТ-1 разматра А2Б530 као могући третман за солидне туморе попут колоректалног карцинома, карцинома панкреаса и неделоћелијски карцином плућа. Такође разматра друге типове солидних тумора који производе ЦЕА, али не и ХЛА-А*02. Људи који су сада у студији ЕВЕРЕСТ-1 први су били у студији БАСЕЦАМП-1 (НЦТ04981119), где су њихове Т ћелије сакупљене, обрађене и сачуване за каснију употребу.
Можда бисте волели да прочитате: ЦАР Т-ћелијска терапија за мултипли мијелом у Кини
Главни циљ студије фазе 1 је проналажење најсигурније и најефикасније дозе. Сигурност и ефикасност морају се задржати као главни циљеви студије фазе 2. Количина чврсте тумор ћелије које препоручена доза може да убије, а да притом сачува здраве ћелије.
Рак дебелог црева, што је реч за обоје рак дебелог црева и ректума, дешава се када се полипи (групе ћелија које расту заједно) формирају у дебелом цреву или ректуму и претворе у рак. Старије године, црнац, историја полипа или рака у телу или у породици, запаљенске болести црева, генетика, дијабетес, гојазност, нормална западњачка исхрана, пушење и пијење су све ствари које људе излажу ризику.
Хирургија, зрачење, циљана терапија и имунотерапија су најчешћи начини лечења колоректалног карцинома. Међутим, многе од тренутних метода за овај рак и друге са чврстим туморима могу убити пацијенте.
Можда бисте волели да прочитате: ЦАР Т ћелијска терапија кошта у Кини
Истраживачи који су радили на студији сматрају да је ово ЦАР Т-ћелијска терапија је сигурнији од других циљаних третмана. Ово је зато што ЦАР Т-ћелије убијају туморске ћелије без повреде здравих ћелија јер имају уграђен сигурносни прекидач који спречава да се здраво ткиво повреди.
