Дана 19. октобра 2016, нови лек Оларатумаб прошао је убрзано одобрење америчке ФДА и могао је да се комбинује са доксорубицином за лечење специфичних типова саркома меког ткива (СТС) код одраслих.
портант; ворд-врап: бреак-ворд! важно; оутлине: ноне 0пк! важно; “> У мају ове године, ФДА је одобрила квалификацију за приоритетну ревизију Оларатумаба. Оларатумаб је првобитно дизајниран да блокира сигнални пут ПДГФРα у туморским ћелијама и микроокружењу. Као одговор на овај начин деловања, Оларатумаб је такође прошао одобрење ФДА за „револуционарни лек“, „Фаст Трацк“ и „Лекове за сирочад“.
портант; ворд-врап: бреак-ворд! важно; оутлине: ноне 0пк! важно; “> Оларатумаб је ИгГ1 моноклонско антитело људског порекла које има висок афинитет циљања за рецептор фактора раста α (ПДГФРα) који потиче од људских тромбоцита. Неке студије су откриле да се ПДГФРα налази у различитим експресијама туморског ткива, а абнормална активација овог рецептора има одређену везу са туморима. Претклиничке студије верују да ПДГФРα може повећати пролиферацију тумора и метастатски потенцијал.
портант; заокруживање речи: преломна реч! имportant; outline: none 0px! important; “> Olaratumab is the first STS initial treatment drug after indosine and radiotherapy were approved more than 40 years ago. For these patients, the most commonly used treatment method was doxorubicin or Combine with other drugs.
портант; ворд-врап: бреак-ворд! важно; оутлине: ноне 0пк! важно; “> Клиничко испитивање на 133 пацијента са метастатским СТС које садржи 25 различитих типова ткива проценило је ефикасност и безбедност оларатумаба. Резултати студије су показали да је оларатумаб у комбинацији са третманом адриамицином са једним леком. Преживљавање пацијената у групи леченој адриамицином је значајно побољшано, са средњим укупним преживљавањем од 14.7 наспрам 26.5 месеци; медијан преживљавања без напредовања болести од 4.4 наспрам 8.2 месеца; и стопе регресије тумора од 7.5% наспрам 18.2%, респективно.
портант; ворд-врап: бреак-ворд! важно; оутлине: ноне 0пк! важно; „> Лечење оларатумабом има ризик од озбиљних нежељених догађаја, укључујући реакције повезане са инфузијом и оштећење ембриона и фетуса. Реакције повезане са инфузијом укључују хипотензију, грозницу, мрзлицу и осип. Најчешћи нежељени ефекти лечења су мучнина, умор и неутрална гранулоцитопенија, мишићно-скелетни бол, мукозитис, губитак косе, повраћање, дијареја, губитак апетита, бол у стомаку, неуропатија и главобоља.
