Јапанска фармацеутска компанија Отсука (Отсука) недавно је примила добре вести о америчким регулаторним аспектима, ФДА је одобрила нови лек против рака Ло 3 месеца унапреднсурф (трифлуридин / типирацил, ФТД / ТПИ) се користи за лечење пацијената са рефракторним метастатским колоректалним карциномом (мЦРЦ) који више не реагују на друге терапије (хемотерапија и биотерапија).
Лонсурф (развојни код ТАС-102) је нови лек са антиметаболитским једињењем, који се састоји од антитуморског нуклеозидног аналога ФТД (трифлуридин) и инхибитора тимидин фосфорилазе ТПИ (типирацил). Међу њима, ФТД може заменити тимин директно у двоструки ланац ДНК током репликације ДНК, што доводи до дисфункције ДНК и омета синтезу ДНК ћелије рака; ТПИ може инхибирати фосфорилазу тимуса у вези са разградњом ФТД и смањити деградацију ФТД, одржавати концентрацију ФТД у крви.
Lonsurf’s approval was based on positive data from an international, randomized, double-blind phase III study RECOURSE. The study involved 800 patients with previously treated metastatic колоректални канцер (mCRC). In the study, patients were randomized to receive Lonsurf + best supportive therapy (BSC) or placebo + BSC until the condition deteriorated or the side effects became unbearable. The data showed that the overall survival of the Lonsurf treatment group was significantly longer than that of the placebo group (OS: 7.1 months vs 5.3 months), while progression-free survival was also significantly longer (PFS: 2 months vs 1.7 months) , Reached the primary and secondary endpoints of the study. In terms of safety, the most common side effects of the Lonsurf treatment group include anemia, weakness, extreme fatigue, nausea, decreased appetite, diarrhea, vomiting, abdominal pain, and fever.
Претходно су јапанска регулаторна тела одобрила Лонсурф у марту 2014; у Европи, Отсука је у марту ове године поднео Европској унији захтев за унос Лонсурфа, а компанија је потписала уговор са својим партнером Сервиер-ом. За уговор вредан 130 милиона долара, Сервиер ће бити одговоран за комерцијалну продају Лонсурфа у континенталној Европи .
Глобално тржиште лечења рака дебелог црева (ЦРЦ) достићи ће 9.4 милијарде долара у 2020. години.
Према извештају о истраживању који је објавила компанија за глобално истраживање тржишта ГБИ Ресеарцх, глобално тржиште лечења рака дебелог црева (ЦРЦ) одржаће мали и стабилан раст у наредних неколико година (2014-2020), достижући 9.4 милијарде америчких долара до 2020. године. предвиђени период, сложена годишња стопа раста (ЦАГР) била је 1.8%, а тржишна вредност тржишта у 2013. години била је 8.3 милијарде долара.
У извештају се истиче да ће се овај раст углавном десити у осам великих развијених земаља, укључујући Сједињене Државе, Јапан, Канаду и пет европских земаља (Велика Британија, Француска, Немачка, Шпанија и Италија). У 2013. години, Сједињене Државе су имале највећи удео на глобалном тржишту лечења колоректалног карцинома (ЦРЦ) са 44.1%, затим Јапан (14.7%) и Немачка (11.9%) и Шпанија (4.1%) са најнижим тржиштем Објави. Очекује се да ће ове земље расти спорије, са изузетком Јапана, који ће расти по бржој стопи (ЦАГР од 5%).
Извештај је истакао да ће током прогнозираног рока Роцхеов хит лекова Авастин (генеричко име: бевацизумаб, бевацизумаб) и Мерцк (Мерцк КГаА) хит успешности патента Ербитук (генеричко име: цетукимаб), Цетукимаб) важити на главним тржиштима. тржишно прихватање јефтиних биолошких средстава, што ће ограничити раст глобалног тржишта лечења рака дебелог црева. Очекује се да ће хемотерапијски лек Роцхе Кселода (Кселода, генеричко име: капецитабин, капецитабин) генерички лекови наведени на главним тржиштима такође ограничити раст глобалног тржишта лечења колоректалног карцинома.
Међутим, аналитичар ГБИ Саурабх Схарма је истакао да чак и ако Авастин патент истекне, лек ће задржати своју водећу позицију на глобалном тржишту лечења колоректалног карцинома (ЦРЦ) до 2020. Саурабх је објаснио да се Авастин тренутно широко користи у првој и другој линији. -линијски третман колоректалног карцинома, без обзира на К-Рас статус пацијента. Иако су сродни инхибитори рецептора епидермалног фактора раста (ЕГФР) пласирани на тржиште за лечење К-Рас дивљег типа тумора ; Авастин ће наставити да доминира на свом тржишту у лечењу метастатског статуса тумора дивљег типа и тумора К-Рас.
The report points out that Bayer ‘s new oral anti-cancer drug Stivarga (regorafenib) is expected to be one of the biggest drivers of growth in the global colorectal cancer (CRC) treatment market. This is mainly due to the expected clinical treatment expansion of the drug as a maintenance treatment The drug is used for the first-line treatment of metastatic colorectal cancer (mCRC) that has had liver metastases removed. Stivarga is an oral multi-kinase inhibitor currently listed in major markets such as the US, EU, and Japan. In addition, Japan ‘s Dapeng Pharmaceutical ‘s anticancer drug Lonsurf (TAS-102) was approved for third- and fourth-line treatment in Japan in 2014, and Amgen ‘s monoclonal antibody Vectibix (panitumumab) was also approved by the United States. And EU approved for first-line treatment. The market acceptance of these new drugs will promote the growth of the global therapeutic market.
Извештај је такође истакао да се током предвиђеног периода (2014-2020) очекује да ће на тржиште слетјети неколико нових лекова у цевоводу, укључујући Лиллиево моноклонско антитело Цирамза (рамуцирумаб), троструки инхибитор ангиокиназе Боехрингер Ингелхеим нинтеданиб, КСБиотецх Компанијско моноклонско антитело Ксилоник . Међутим, ови лекови ће ући у високо конкурентне третмане друге и треће и четврте линије и неће имати велики утицај на целокупно тржиште. Брендирани лекови који су тренутно на тржишту и даље ће уживати тржишну доминацију јер су укључени у раније и профитабилније третмане прве линије.
