ШАНГАЈ, КИНА, 12. децембар 2022 Независна и креативна биотехнолошка компанија под називом ЈВ Тхерапеутицс (ХКЕКС: 2126) фокусира се на развој, производњу и продају производа за ћелијску имунотерапију. На 64. годишњем састанку Америчког друштва за хематологију (АСХ), компанија је представила најновије клиничке податке о Цартеива® (ињекција релмацабтагене аутолеуцела) код одраслих Кинеза са релапсом/рефракторним фоликуларним лимфомом (р/р ФЛ) и релапсом/рефракторном ћелијама омотача (р/р МЦЛ).
Можда бисте волели да прочитате: ЦАР Т ћелијска терапија у Кини
Ефикасност и безбедност релмацабтагене аутолеуцела код одраслих са релапсним/рефракторним фоликуларним лимфомом у Кини (број сажетка: 4640)
У ову кључну студију РЕЛИАНЦЕ фазе ИИ, укључени су пацијенти који су имали хистолошки потврђен степен 1, 2 или 3а ФЛ, са р/р болешћу. Пацијенти који испуњавају услове су рандомизирани да примају релма-цел у дози од 100×106 или 150 × 106 ЦАР Т ћелије, након хемотерапије лимфодеплеције. На пресеку података (17. децембар 2021), на основу 28 пацијената са 11.7 месеци просечног праћења, релма-цел је показао изванредне клиничке одговоре, постижући високе стопе стопе потпуног одговора (ЦРР) и укупне стопе одговора (ОРР) (6 месеци ОРР, ЦРР су били 100% и 83.33% респективно) и безбедносни профил који се може управљати (само 1 пацијент је доживео Гр ≥3 неуротоксичност (НТ), без Гр ≥3 синдрома ослобађања цитокина (ЦРС)). Биће представљени ажурирани подаци о безбедности и ефикасности са дужим праћењем.
Можда бисте волели да прочитате: ЦАР Т ћелијска терапија кошта у Кини
Прелиминарна безбедност и ефикасност релмацабтагене аутолеуцела (релма-цел) код одраслих пацијената са релапсираним/рефракторним лимфомом ћелија омотача (р/р МЦЛ) у Кини (број сажетка: 3326)
Људи са МЦЛ-ом који су учествовали у овој отвореној студији фазе ИИ у Кини добили су најмање две врсте лечења, као што су анти-ЦД20 антитела, антрациклин или бендамустин и БТКис. После хемотерапије са лимфодеплетирањем, учесници су примили релма-цел (100×106 ЦАР+ Т ћелија). Од 30. новембра 2021., прелиминарни подаци засновани на 11 пацијената пружили су обећавајуће резултате клиничке ефикасности (најбољи ОРР 81.8%, најбољи ЦРР 54.5%) код пацијената са високим ризиком са р/р МЦЛ и ниском инциденцом степена ≥ 3 ЦРС (1 пацијент) и синдром неуротоксичности повезане са имунолошким ефекторским ћелијама (ИЦАНС, 1 пацијент). Ова студија је у току и биће представљени даљи резултати.
О Релмацабтагене Аутолеуцел Ињецтион (трговачки назив: Цартеива®)
Релмацабтагене аутолеуцел ињекција (скраћено као релма-цел, трговачки назив: Цартеива®) је аутологна анти-ЦД19 ЦАР-Т ћелијска имунотерапија производ који је независно развио ЈВ Тхерапеутицс на основу а ЦАР-Т ћелија процесна платформа компаније Јуно Тхерапеутицс (компанија Бристол Миерс Скуибб). Као први производ ЈВ Тхерапеутицс, релма-цел је одобрила Кинеска национална администрација за медицинске производе (НМПА) за две индикације, укључујући лечење одраслих пацијената са релапсом или рефракторним великим Б-ћелијским лимфомом након две или више линија системске терапије. терапију и лечење одраслих пацијената са фоликуларним лимфомом који је рефракторан или који се релапсира у року од 24 месеца од друге линије или изнад системског лечења (р/р ФЛ), што га чини првим ЦАР-Т производ одобрен као биолошки производ категорије 1 у Кини. Тренутно је једини ЦАР-Т производ у Кини која је истовремено укључена у Национални значајни програм развоја нових лекова, приоритетну ревизију и одређивање напредне терапије.
Можда бисте волели да прочитате: ЦАР Т ћелијска терапија за мултипли мијелом у Кини
О ЈВ Тхерапеутицс
ЈВ Тхерапеутицс (ХКЕКС: 2126) је независна и иновативна биотехнолошка компанија која се фокусира на развој, производњу и комерцијализацију производа за ћелијску имунотерапију, и посвећена је томе да постане лидер у иновацијама у ћелијској имунотерапији. Основана 2016. године, ЈВ Тхерапеутицс је изградила платформу светске класе за развој производа у ћелијској имунотерапији, као и цевовод производа који покрива хематолошке малигне болести, солидне туморе и аутоимуне болести. ЈВ Тхерапеутицс је посвећен томе да пацијентима у Кини и широм света донесе револуционарне и квалитетне производе за ћелијску имунотерапију и наду у излечење, и предводи здрав и стандардизован развој кинеске индустрије ћелијске имунотерапије.
