Опдиво је наведен у Сједињеним Државама за лечење рака плућа. Многи оболели од рака не могу да оду на лечење у иностранство из различитих разлога. Консултујте Опдиво о томе како да га користите и надајте се да ћете моћи да купите лек из иностранства.
Америчка ФДА проширује одобрење за употребу Опдива за лечење рака плућа
Рицхард Паздур, МД, директор Одељења за хематологију и онколошке производе у Центру за процену и истраживање лекова ФДА, рекао је: „Када су резултати овог клиничког испитивања први пут били доступни у децембру 2014, ФДА је активно радила са компанијом олакшало ово рано подношење и преглед. , “” Ово одобрење ће пацијентима и здравственим радницима пружити знање које прати предности Опдива за преживљавање и помоћи ће у усмеравању бриге о пацијентима и будућности рак плућа суђења. „Приоритетна ревизија
Ови нагласци не укључују све информације потребне за безбедно и ефикасно коришћење ОПДИВО-а. Молимо погледајте ОПДИВО за потпуне информације о рецептима.
ОПДИВО (ниволумаб) ињекција за интравенску примену
Прво одобрење у Сједињеним Државама: 2014
Индикације и употреба
Недавне велике промене (црвена је нова верзија)
Индикације и употреба (1.2) 3/2015
Упозорења и мере предострожности (5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6) 3/2015.
Индикације и употреба
ОПДИВО је људски програмирани рецептор смрти-1 (ПД-1) погодан за блокирање терапије антителима код следећих пацијената:
(1) Лечење пацијената са нересектабилном метастатом меланома и ипилимумаб [ипилимумаб] и, на пример, БРАФ В600 позитивна мутација, прогресија болести након БРАФ инхибитора. (1.1) Ова индикација је одобрена под убрзаним одобрењем на основу тумор стопа одговора и трајност одговора. Даље одобравање ове индикације може зависити од верификације и описа клиничке користи у верификационом испитивању. (1.1, 14)
⑵ Користите хемотерапију засновану на платини или напредни метастатски сквамоз неделоћелијски карцином плућа. (1.2)
Дозирање и начин примене
3 мг/кг је дато интравенском инфузијом током 60 минута сваке 2 недеље. (2.1)
Формулације и спецификације
Ињекција: раствори од 40 мг / 4 мЛ и 100 мг / 10 мЛ у бочицама за једнократну употребу (3)
Контраиндикације
Упозорења и мере предострожности
Имуно посредоване нежељене реакције: Глукокортикоиди се дају према тежини реакције. (5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.6)
⑴ Имуно посредована пнеумонија: не даје се умерено и трајно се прекида због тешке или животно опасне пнеумоније. (5.1)
⑵ Имуно-посредовани колитис: Немојте давати трајни прекид умереног или тешког колитиса који је опасан по живот. (5.2)
(3) Имунолошки посредован хепатитис: праћење промена у функцији јетре. Умерено недавање и трајни прекид тешких или по живот опасних трансаминаза или повећања укупног билирубина. (5.3)
⑷ Имунолошки посредован нефритис и бубрежна инсуфицијенција: праћење промена у функцији бубрега. За умерени неуспех и трајни прекид озбиљног или по живот опасног пораста серумског креатинина. (5.4)
⑸ Имунски посредован хипотиреоза и хипертиреоза: пратите промене у функцији штитне жлезде. Почните са заменом хормона штитне жлезде када је то потребно. (5.5)
⑹ Фетална и фетална токсичност: може изазвати оштећење фетуса. Саветовати о потенцијалним ризицима за фетус и употреби ефикасне контрацепције. (5.7, 8.1, 8.3)
Нежељене реакције
Најчешћа нежељена реакција (≥20%) код пацијената са меланомом је осип. (6.1)
Најчешћа нежељена дејства (≥20%) код пацијената са узнапредовалим сквамозним карциномом плућа не-малих ћелија су умор, отежано дисање, мишићно-скелетни бол, губитак апетита, кашаљ, мучнина и затвор.
Користи се код посебних људи
⑴ Дојење: Прекините дојење.
