Може КСНУМКС: ФДА одобрава примену специфичне ЦАР-НК терапије ФТ536 у клиничком испитивању у лечењу солидних тумора у ЦАР-НК клиничком испитивању. ФДА је одобрила истражну апликацију за нови лек у јануару 2022. за ЦАР-НК третман ФТ536 за лечење особа са релапсом или резистентним солидним малигнитетима. У овом испитивању, пацијенти са узнапредовалим карциномом не-малих ћелија плућа, колоректалним карциномом, карциномом главе и врата, раком желуца, раком дојке, раком јајника и карциномом панкреаса примаће ФТ536 као монотерапију или у комбинацији са моноклонским антителом. ФТ536 (Фате Тхерапеутицс) је алогенски, вишеструко пројектован третман природних ћелија убица (НК) произведен од индукованих плурипотентних матичних ћелија.
Ово је генетски модификован третман НК ћелија који изражава ЦАР који циља на алфа-3 домене МИЦА и МИЦБ, два протеина укључена у главни комплекс хистокомпатибилности класе И. Оба су протеини стреса који се екстензивно производе у многим чврстим туморима и могу да превазиђу излучивање ради обнављања имунитета тумора посредованог НК и Т ћелијама. Све у свему, ФТ536 садржи четири функционалне модификације: власнички ЦАР који циља на МИЦА и МИЦБ 3 домен; нови ЦД158 (хнЦД16) Фц рецептор високог афинитета 16В који се не цепа и који појачава АДЦЦ; промовише појачану фузију НК ћелија Активну фузију ИЛ-15 рецептора (ИЛ-15РФ); и укидање експресије ЦД38, чиме се побољшава метаболичка способност НК ћелија, перзистентност и антитуморска функција.
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid тумора, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
