2020. децембра: Истраживачи Центра за рак Андерсон Универзитета у Тексасу открили су да је аки-цел, аутологна анти-ЦД19 химерни антиген рецептор (ЦАР) Т ћелијска терапија, сигурна и ефикасна терапија прве линије за пацијенте са високоризичним великим Б-ћелијским лимфомом. (ЛБЦЛ), група којој су очајнички потребни нови и ефикасни третмани.
Ови налази су представљени на виртуелном годишњем састанку Америчког друштва за хематологију 2020.
Traditionally, around half of patients with high-risk LBCL, a subgroup of the disease in which patients have double- or triple-hit лимфом or additional clinical risk factors identified by the International Prognostic Index (IPI), have not achieved long-term disease remission with standard treatment approaches such as chemoimmunotherapy.
This trial represents a step toward making ЦАР Т ћелијска терапија a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Lymphoma and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. ЦАР Т ћелијска терапија, if successful, may make it a one-time infusion with treatment completed in one month.
На основу кључног истраживања ЗУМА-1, Аки-цел је тренутно лиценциран за лечење људи са релапсом или рефракторним ЛБЦЛ који су већ имали две или више линија системских третмана. Испитивање ЗУМА-12 је отворено, са једном руком, мултицентрично испитивање фазе 2 које се заснива на налазима испитивања ЗУМА-1 за процену употребе аки-цел-а као терапије прве линије за пацијенте са високоризичним ЛБЦЛ-ом. .
Према привременој студији ЗУМА-12, 85 процената пацијената лечених аки-цел-ом имало је укупан одговор, а 74% је имало потпун одговор. После средњег праћења од 9.3 месеца, 70% регрутованих пацијената показало је континуирани одговор на граничној вредности података.
White blood cell count reduction, encephalopathy, anaemia, and синдром ослобађања цитокина were the most common side effects linked with axi-cel treatment. By the time the data was analysed, all adverse events had been resolved.
Furthermore, when compared to when the immunotherapy products were generated from patients who had already received several lines of chemotherapy, the peak level of CAR T cells present in the blood, as well as the median CAR T cell expansion, were higher in this trial of first-line ЦАР Т ћелијска терапија.
„Ова способност Т ћелија може бити повезана са већом терапијском ефикасношћу, што резултира бољим исходима пацијената“, додао је Неелапу.
Након одличних привремених резултата ЗУМА-12, истраживачи планирају да наставе са праћењем пацијената како би осигурали да су њихове реакције на лекове дуготрајне.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big Б-ћелија лимфома.
