2023. фебруара: Достарлимаб-гкли (Јемперли, ГлакоСмитхКлине ЛЛЦ) добио је одобрење ФДА за лечење одраслих пацијената са рекурентним или узнапредовалим карциномом ендометријума (дММР) који је напредовао током или након претходног режима који садржи платину у било ком окружењу и који нису кандидати за куративне операције или зрачење, како је утврђено Тест који је одобрила ФДА.
Достарлимаб-гкли је добио убрзано одобрење у априлу 2021. за одрасле пацијенте са дММР рекурентним или узнапредовалим карциномом ендометријума који је напредовао током или након претходне терапије која је садржала платину, што је утврђено тестом који је одобрила ФДА.
ГАРНЕТ (НЦТ02715284), мултицентрични, мултикохортни, отворени експеримент спроведен на пацијентима са узнапредовалим солидним туморима, испитао је ефикасност за стандардно одобрење. Кохорта од 141 пацијента са дММР рекурентним или узнапредовалим карциномом ендометријума који су узнапредовали током или након примања терапије која садржи платину чинила је популацију ефикасности. Пацијенти који су недавно примали системске имуносупресивне лекове за аутоимуне поремећаје или који су претходно примали ПД-1/ПД-ЛИ-блокирајућа антитела или друге инхибиторе имунолошке контролне тачке су искључени.
Укупна стопа одговора (ОРР) и трајање одговора (ДОР), као што је утврђено заслепљеним независним централним прегледом у складу са РЕЦИСТ в1.1, биле су кључне мере исхода ефикасности. Верификовани ОРР је био 45.4% (95% ЦИ: 37.0, 54.0), при чему је 15.6% испитаника одговорило у потпуности, а 29.8% је одговорило делимично. Са 85.9% пацијената са трајањем испод 12 месеци и 54.7% са трајањем преко 24 месеца (опсег: 1.2+, 52.8+), средњи ДОР није испуњен.
The most frequent negative effects (20%) were asthenia/fatigue, anaemia, rash, nausea, diarrhoea, and vomiting. Pneumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopathies, nephritis with renal failure, and skin adverse reactions are examples of immune-mediated adverse reactions that can happen.
Дозе 1 до 4 достарлимаб-гкли треба давати у дози и распореду од 500 мг сваке три недеље. Следећа доза је 1,000 мг сваких 6 недеља почевши од 3 недеље након дозе 4, настављајући све док болест не напредује или не дође до неподношљиве штете. Достарлимаб-гкли треба давати интравенозно током 30 минута.
View full prescribing information for Jemperli.
