Резултати мулти-центра фаза ИИИ клиничко испитивање је показало да старији пацијенти са хроничном лимфоцитном леукемијом ( ЦЛЛ ) се лече новим циљаним леком ибрутинибом у поређењу са раније уобичајено ефикасним режимом – бендамустином у комбинацији са ритуксимабом. Стопа прогресије болести мАб је значајно смањена, што такође показује да ритуксимаб у комбинацији са ибрутинибом неће донети додатне предности у односу на сам ибрутиниб.
ЦЛЛ је најчешћи карцином леукоцита код старијих особа. У 2016, америчка ФДА је одобрила ибрутиниб као третман прве линије за ЦЛЛ. Претходне студије су показале да је ибрутиниб ефикаснији од другог хемотерапеутског лека хлорамбуцила, али ниједна студија није упоредила ибрутиниб са бендамустином плус ритуксимабом.
Испитивање је укључило 547 старијих пацијената просечне старости од 71 године. 1/3 је насумично распоређено да прима бендамустин Тингјиа Ли ритуксимаб, 1/3 је прихватио Лу ритуксимаб за Нијиа Ли, 1/3 само Лу иматиниб. Истраживачи су пратили медијану од 38 месеци.
У поређењу са бендамустином плус ритуксимабом (74% за 2 године), ибрутинибом плус ритуксимабом (88% за 2 године) и само ибрутинибом (2 У години, 87%) пацијената је имало дужу стопу преживљавања без прогресије (примарни крајњи циљ студије ). Међутим, студија није пронашла разлику у укупној стопи преживљавања три групе након 2 године.
У поређењу са само примањем ибрутиниба, чини се да додавање ритуксимаба ибрутинибу није побољшало прогнозу. Све у свему, пацијенти су добро реаговали на све три опције лечења. Укупна стопа одговора пацијената који су примали бендамустин плус ритуксимаб била је 81%, а пацијената који су примали ибрутиниб плус ритуксимаб до 93% код појединачних пацијената Лу који су примали терапију иматинибом била је 94%.
Иако је стопа потпуног искорењивања леукемије применом бендамустина плус ритуксимаб била већа, ова разлика се није превела у боље стопе преживљавања или ниже стопе релапса. Зато будите пажљивији при избору лекова.
Међутим, ибрутиниб је повезан са значајним нежељеним ефектима као што су атријална фибрилација и абнормални срчани ритмови који повећавају ризик од можданог удара и других кардиоваскуларних болести. Пацијент обраћа пажњу на праћење стања срца током употребе.
https://medicalxpress.com/news/2018-12-ibrutinib-outperforms-chemoimmunotherapy-older-patients.html