На Симпозијуму о карциному гастроинтестиналног карцинома 2018., резултати испитивања фазе ИИИ ЦЕЛЕСТИАЛ показали су да у поређењу са плацебом, карботиниб може побољшати укупно преживљавање (ОС) претходно лечених пацијената са узнапредовалим карциномом јетре (ХЦЦ) за 2.2 месеца.
У двоструко слепом испитивању, средње време преживљавања за карботиниб било је 10.2 месеца у поређењу са 8.0 месеци за плацебо, што је значило 24% смањење ризика од прогресије или смрти. Преживљавање без прогресије (ПФС) са катинитинибом је било 5.2 месеца, а плацебом 1.9 месеци, а ризик од прогресије или смрти циљане терапије смањен је за 56%.
Based on the results of this study, pharmaceutical companies are preparing to submit an application for approval to the FDA, which was approved for the treatment of kidney cancer and тироидни cancer. The prognosis of patients with advanced hepatocellular carcinoma is poor, and previous systemic treatments are limited. Principal Investigator Ghassan K, MD, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, said that in clinical trials, the significant benefits for patients ’overall survival and progression-free survival indicate that if approved, carbatinib can become an important treatment for these patients Complementary therapy.
У испитивању ЦЕЛЕСТИАЛ, 707 пацијената је насумично распоређено на 60 мг карбатиниба (н = 470) или плацебо (н = 237) дневно. Сви пацијенти су имали ЕЦОГ статус перформанси 0 или 1. Обављен је најмање један системски третман, а 70% пацијената је користило сорафениб (Некавар).
У анализи групе са сорафенијом, медијана ОС у групи која је примала карботиниб је била 11.3 месеца, у поређењу са 7.2 месеца у плацебо групи; средњи ПФС је био 5.5 месеци и 1.9 месеци у плацебо групи.
Нежељени ефекти повезани са лечењем (16%) у поређењу са плацебом (3%), више пацијената је прекинуло лечење. Најчешћи нежељени догађаји (АЕ) степена 3-4 и касатиниб у односу на плацебо су абнормално црвенило длана (17% према 0%), хипертензија (16% наспрам 2%) и повишена аспартат аминотрансфераза (12% према 7%), умор (10% према 4%) и дијареја (10% према 2%). У поређењу са плацебом, инциденција АЕ степена 5 у групи која је примала карботиниб била је већа. Укупно, 6 пацијената је развило отказивање јетре, бронхијалну фистулу једњака, тромбозу порталне вене, крварење из горњег гастроинтестиналног тракта, плућну емболију и синдром хепатичне вене. Један пацијент у плацебо групи је умро од отказивања јетре.
