Одобрења и доступност ЦАР Т-Целл терапије

Јули 2021:  In June 2014, KITE Biotechnology Company, with only 19 employees, was listed on NASDAQ in the United States, and it took 130 million US dollars in one day! Just two months later, Juno Biotechnology had less than 20 employees The company announced that it has successfully raised 130 million US dollars in one lump sum, so Juno has raised more than 300 million in one year! These two small companies have no income and no listed drugs, so why are they so popular with investors and have money sent to them ? Because they have mastered a technology called CAR-T cell therapy, a technology that may cure cancer! Nowadays, the famous CAR-T is mentioned, almost everyone knows this, Immunotherapy has officially entered clinical applications.

ФДА је одобрила две ЦАР-Т терапије

Currently, two CAR T-cell therapies approved by the FDA, Yescarta and Kymriah, are used to treat leukemia and лимфом, редом.

Показало се да ови третмани изазивају значајне одговоре - чак и пацијенти са напредним карциномом који преживе само неколико месеци могу бити потпуно искорењени, ау неким случајевима снажно реагују месецима или чак годинама.

На пример, Емили, девојчица са леукемијом, успешно је излечена терапијом ЦАР-Т ћелија већ 7 година. Такође је постала портпарол ове епске терапије и забележена је у историји.

Чудо терапије ЦАР Т-ћелијама

ЕМИЛИ - ЛЕУКЕМИА ГИРЛ 2019

Dr. CARL JUNE – DEVELOPER OF CAR T-CELL THERAPY

Шта је ЦАР Т ћелијска терапија?

Ова терапија изолује имуне Т ћелије од пацијената и генетски инжењерира ове ћелије ин витро, пунећи их „химерним рецепторима антигена“ (ЦАР) који препознају антигене на површини ћелија карцинома. После тога, ове модификоване ћелије се подвргавају великом експанзији у лабораторији пре него што се инфузијом врате назад у пацијента. Тамо су били попут добро обучене војске опремљене најновијим оружјем за немилосрдни напад на ћелије рака.

Уско грло ЦАР-Т технологије код солидних тумора

However, the reason why it is effective in hematoma is because the тумор cells of hematoma have an ancestral target-CD19 (only stored in tumor cells but not in normal cells), we can easily rely on this target Lead CAR-T cells to find cancer cells and eliminate cancer. A third CAR T-cell therapy targeting an antigen called BCMA is expected to be approved for мултипли мијелом (Bluebird) later this year. But there are not so obvious targets in solid tumors that exist only in cancer cells and not in normal cells.

Према томе, ЦАР-Т ћелије нису клинички ефикасне у лечењу солидних тумора. Медицинска заједница се увек надала да ЦАР Т ћелије могу развити нове специфичне циљеве за солидније туморе.

Пробој у ЦАР-Т терапији против солидних тумора

At present, with the change of CAR-T algebra, CAR-T has obvious improvements in proliferation and cytokine release. This technology has finally broken the ice, and more and more clinical trials have begun to try to use CAR-T for solid tumors. Treatment, patients with advanced solid tumors ushered in a warm spring!

Типични циљеви антигена укључују:

Mesothelin, used to treat mesothelioma, pancreatic cancer, ovarian cancer, lung cancer; CEA, used to treat lung cancer, colon cancer, stomach cancer, breast cancer and pancreatic cancer; MUC-1, used to treat liver cancer, lung cancer , Pancreatic cancer, colon cancer, gastric cancer; GPC3, for the treatment of liver cancer; EGFRvII, for the treatment of gliomas, head and neck tumors; B7-H3, for the treatment of Ewing’s sarcoma, rhabdomyosarcoma, nephroblastoma, nerves Blastoma and medulloblastoma and brain stem tumors (DIPG), which are particularly difficult to treat;

PSMA, used for карцином простате, итд;

Claudin 18.2, used for gastric cancer, канцер панкреаса, Итд

01 Месотхелин ЦАР-Т

Mesothelin is a cell surface glycoprotein that is highly expressed in various tumors, such as malignant pleural mesothelioma, pancreatic cancer, рака јајника and some lung cancers, and is lowly expressed on the surface of normal pleura, peritoneum and pericardium. CAR-T cells against mesothelin have potential antitumor effects.

The latest results of mesothelin CAR-T therapy published by the University of Pennsylvania at the American Society of Clinical Oncology in 2019 show that a total of 6 patients with refractory metastatic pancreatic duct аденокарцином were successfully enrolled, and all patients have received 2 or more Multiple treatments. These patients were infused with mesothelin CAR T cells 3 times a week for a total of 9 doses. The results showed that there were 2 patients with stable disease, and their progression-free survival time was 3.8 months and 5.4 months.

Стога је ова нова терапија биолошки активна код пацијената са раком панкреаса, а ова студија је још увек у клиничким испитивањима (НЦТ03323944).

02 - Б7-Х3 „Рак пан“ ЦАР-Т

Тим професора Мајзнера са Медицинског колеџа Станфорда развио је нову генерацију ЦАР-Т терапије за солидне туморе. Ово посебно ЦАР Т-Целл терапија је поздрављена као једна од терапија која највише обећава, јер циља Б7-Х3, висок ниво антигена присутан у многим солидним туморима, укључујући неке карциноме у детињству.

They screened 388 children’s tumors for testing. The results showed that B7-H3 was present in 84% of the samples (tumor cells). B7-H3 content was very high in 70% of the samples. These include Ewing’s sarcoma, rhabdomyosarcoma, nephroblastoma, neuroblastoma and медулобластом, as well as brain stem tumors (DIPG) that are particularly difficult to treat.

Потом су професор Мајзнер и његов тим формирали нову генерацију ЦАР-Т ћелија-Б7-Х3 ЦАР-Т путем технологије за уређивање гена.

Одмах потом, истраживачи су једва чекали да започну експеримент на мишевима. Они су трансплантирали људске туморске ћелије у мишеве како би формирали вишеструке моделе мишева дечијег рака. Ови модели миша су добили Б7-Х3 ЦАР Т-Целл терапија и ЦД-19 ЦАР-Т контролне групе.

Сви су остали запањени! Професор Мајзнер је рекао: „Тумор је управо нестао.“

03, цлаудин18.2 ЦАР-Т

У последње две године солидни тумори у нашој земљи постигли су светски позната достигнућа и први солидни тумор на свету ЦАР-Т терапија развијен је циљање Цлаудин 18.2.

Цлаудин18.2 (ЦЛДН18.2) је мембрански протеин специфичан за желудац и сматра се потенцијалном терапијском метом за рак желуца и друге типове рака. На основу овога, кинески истраживачи су развили прве ЦАР-Т ћелије на свету против Цлаудина 18.2.

На АСЦО годишњој конференцији 2019. године, ажурирање клиничких података ЦАР-Цлаудин 18.2 Т ћелија за рак желуца / панкреаса показало је да су циљане клаудин 18.2 ЦАР Т ћелије коришћене за лечење 12 случајева метастатског аденокарцинома (7 случајева карцинома желуца и 5 случајева панкреаса рак). Појавио се озбиљан нежељени догађај, смрт повезана са лечењем или тешка неуротоксичност.

Међу 11 предмета процене:

1 case (gastric adenocarcinoma) completely relieved;

3 случаја (аденокарцином желуца

2 случаја аденокарцинома панкреаса, 1 случај) делимична ремисија;

5 случајева је било стабилно;

2 случаја су напредовала;

Укупна објективна стопа одговора била је 33.3%.

Штавише, ЦАР-Цлаудин 18.2 Т ћелије за претклиничка истраживања рака желуца показале су да ЦАР-Т ћелије циљане на Цлаудин 18.2 могу у потпуности елиминисати туморе желуца на моделима миша без токсичности ван циља.

The good news is that this trial has been pioneered by the Department of Gastroenterology and Oncology at Peking University Cancer Hospital, which is famous for гастроинтестинални тумори in China, to evaluate autologous humanized anti-claudin 18.2 chimeric antigen receptor T cells in advanced solid tumors. Safety and efficacy. Entry criteria (partial)

1. Старост од 18 до 75 година, мушко или женско;

2. Испитаници са патолошки потврђеним солидним туморима (тј. Узнапредовали рак желуца, рак езофагогастричног споја и рак панкреаса) који нису успели у стандардном лечењу;

3.Цлаудин 18.2 ИХЦ бојење позитивно;

4. Очекивани живот> 12 недеља;

ЦАР Т-ћелијске терапије за клиничко регрутовање

Поред горе поменутог продорног напретка клиничких истраживања, велике домаће болнице тренутно активно спроводе ЦАР-Т клиничка истраживања о различитим туморима.

Потребе пацијента: Старост 18-80 година, за коју се очекује да преживи најмање 6 месеци (од почетног прегледа материјала до завршетка лечења траје 5-6 месеци), углавном у добром стању, способни да живе самостално.

Процес пријаве за регрутовање ЦАТ Т-ћелија

1. Preliminary review of materials: pathology report, image examination data within one month, recent liver and kidney function report, recent discharge summary submitted to the CancerFax Medical Department;

2. Консултације лицем у лице: Пацијент је сам донео све материјале случаја у болницу за регрутовање за клиничко испитивање лицно у лице (извештај о случају, резиме отпуста, филм извештаја о снимању);

3. Immuno histochemical detection: detecting tumor cell surface antigens EGFR, MUC1 and mesothelin, one of which is strongly positive (high expression) can apply for CAR T-Cell therapy.

Before the advent of cell therapy, solid tumors, including advanced gastric adenocarcinoma and pancreatic cancer, were usually treated with surgery and radiotherapy and chemotherapy. The incidence of gastric adenocarcinoma accounted for 95% of gastric malignancies, and pancreatic cancer was a common malignant tumor. The tumor with the highest degree, the median survival time and the 5-year survival rate are far lower than other tumors, known as “the king of cancer”.

Међутим, већина пацијената има локални рецидив или метастазе након операције. Поред тога, ова врста малигног тумора није осетљива на радиотерапију и хемотерапију. Стога, на основу тренутне стандардне терапије, ефекат лечења није идеалан, а прогноза је изузетно лоша. Појава имунотерапије напреднијим пацијентима донеће више наде и чуда за дугорочно преживљавање.

Чврсто верујемо да ће држава након увођења савршеног ћелијског имунолошког регулаторног система отворити врата ћелијској имунотерапији у корист већем броју пацијената са раком, а ћелијска имунотерапија наше земље такође ће бити на међународној сцени.

Можда бисте волели да прочитате: ЦАР Т-Целл терапија у Кини

Честа питања о терапији ЦАР Т-ћелијама

Да ли је доступна терапија Цар-Т ћелијама? Који се рак углавном лечи

A CAR-T cell immunotherapy has been одобрен by the US FDA for the treatment of leukemia and lymphoma. Међутим, лечење солидних тумора још увек није одобрено и тренутно је у клиничким испитивањима

Могу ли Цар-Т ћелије лечити рак желуца?

одговор ЦАР-Т за рак желуца тренутно пролази кроз клиничка испитивања у раку у Пекингу. Пацијенти морају да користе делове ткива у року од једне године експерименталној групи за специфично откривање циља. Ако је резултат теста позитиван, онда

Да ли постоји клиничко испитивање Цар-Т ћелија за рак желуца?

A Постоје домаћа клиничка испитивања ЦАР-Т за рак желуца, која се спроводе у Универзитетској болници за рак у Пекингу. Пацијенти морају да имају патолошке пресеке ткива у року од годину дана ради скрининга одређених циљева. Тренутно уписани пацијенти

Могу ли пацијенти са раком јетре учествовати у клиничким испитивањима ЦАР-Т?

одговор According to your main complaint; the clinical application of CAR-T immunotherapy for solid tumors of рак јетре is not approved. The principle of CAR-T is to extract immune cells, and then use in vitro culture

Пријавите се за терапију ЦАР Т-ћелијама

Пријавите се одмах