Август КСНУМКС: За одрасле пацијенте са метастатским карциномом немалих ћелија плућа (НСЦЛЦ) чији тумори имају мутацију која доводи до прескакања ексона 14 мезенхимално-епителне транзиције (МЕТ), што је откривено тестом који је одобрила ФДА, Управа за храну и лекове дала је капматиниб (Табрецта , Новартис Пхармацеутицалс Цорп.) редовно одобрење.
На основу почетне укупне стопе одговора и трајања одговора у испитивању ГЕОМЕТРИ моно-1 (НЦТ02414139), мултицентричном, нерандомизираном, отвореном, вишекохортном истраживању, капматиниб је раније добио убрзано одобрење за исту индикацију маја 6, 2020. На основу података од додатних 63 пацијента и додатних 22 месеца праћења да би се проценила трајност одговора и потврдила терапијска корист, извршена је конверзија на редовно одобрење.
160 пацијената са узнапредовалим НСЦЛЦ са егзоном 14 МЕТ који прескаче мутацију показало је ефикасност. Пацијенти су примали капматиниб 400 мг два пута дневно док њихова болест није напредовала или нежељени ефекти постали неподношљиви.
Заслепљени независни комитет за ревизију одредио је ОРР и трајање одговора (ДОР) као главне мере ефикасности (БИРЦ). 60 особа које никада нису биле лечене имале су ОРР од 68% (95% ЦИ: 55, 80) и ДОР од 16.6 месеци (95% ЦИ: 8.4, 22.1). ОРР је био 44% (95% ЦИ: 34, 54) међу 100 пацијената који су претходно били на лечењу, а ДОР је био 9.7 месеци (95% ЦИ: 5.6, 13).
The patients’ average age was 71 years (48 to 90). The following specific demographics were reported: 61% female, 77% White, 61% never smoked, 83% had аденокарцином, and 16% had metastases to the central nervous system. 81% of patients who had previously had treatment had only gotten one line of systemic therapy; 16% had received two; and 3% had received three. 86% of patients who had previously had treatment had platinum-based chemotherapy.
Пацијенти су најчешће осећали едем, мучнину, мишићно-скелетни бол, умор, повраћање, диспнеју, кашаљ и смањен апетит (20%).
Капматиниб треба узимати орално два пута дневно у дози од 400 мг, са или без оброка.
Погледајте пуне информације о прописивању за Табрецта
