2021. новембра: Uprava za hranu i lekove je odobrila атезолизумаб (Тецентрик, Генентецх, Инц.) for adjuvant treatment in patients with stage II to IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumours contain PD-L1 expression on less than 1% of tumour cells, as assessed by an FDA-approved test.
ФДА је данас такође одобрила тест ВЕНТАНА ПД-Л1 (СП263) (Вентана Медицал Системс, Инц.) као пратећи дијагностички уређај за одабир пацијената са НСЦЛЦ за помоћно лечење Тецентрик-ом.
Преживљавање без болести (ДФС) је била кључна мера исхода ефикасности, како је утврдио истраживач у популацији примарне анализе ефикасности (н=476) пацијената са стадијумом ИИ-ИИИА НСЦЛЦ са експресијом ПД-Л1 на 1% туморских ћелија ( ПД-Л1 1% ТЦ). У руци која је примала атезолизумаб, медијана ДФС није постигнута (95 процената ЦИ: 36.1, НЕ) у поређењу са 35.3 месеца (95 процената ЦИ: 29.0, НЕ) у руци БСЦ (ХР 0.66; 95 процената ЦИ: 0.50, 0.88; п= 0.004).
ДФС ХР је био 0.43 у претходно специфицираној анализи секундарне подгрупе пацијената са ПД-Л1 ТЦ 50% стадијума ИИ-ИИИА НСЦЛЦ (95 процената ЦИ: 0.27, 0.68). ДФС ХР је био 0.87 у истраживачкој подгрупи пацијената са ПД-Л1 ТЦ 1-49 процената стадијума ИИ-ИИИА НСЦЛЦ (95 процената ЦИ: 0.60, 1.26).
Повећана аспартат аминотрансфераза, креатинин у крви и аланин аминотрансфераза, као и хиперкалемија, осип, кашаљ, хипотироидизам, пирексија, умор/астенија, мишићно-скелетни бол, периферна неуропатија, артралгија и свраб, били су најчешће реакције (процентуално изражени свраб). пацијенти који примају атезолизумаб, укључујући лабораторијске абнормалности.
За ову индикацију, препоручена доза атезолизумаба је 840 мг сваке две недеље, 1200 мг сваке три недеље или 1680 мг сваке четири недеље до годину дана.
