2023. фебруара: ФДА даје убрзано одобрење за пиртобрутиниб (Јаипирца, Ели Лилли анд Цомпани) за релапс или рефракторни лимфом ћелија плашта.
У БРУИН-у (НЦТ03740529), отвореном, мултицентричном, једноструком испитивању монотерапије пиртобрутинибом које је обухватало 120 пацијената са МЦЛ-ом који су претходно примали терапију БТК инхибитором, процењена је ефикасност. Пацијенти су раније примали медијану од три линије терапије, при чему је 93% примало две или више. Ибрутиниб (67%), ацалабрутиниб (30%) и занубрутиниб (8%), који су били најчешће преписивани претходни инхибитори БТК, прекинуло је 83% пацијената због рефракторне или погоршане болести. Пиртобрутиниб је даван орално једном дневно у дози од 200 мг и наставио се све док болест није напредовала или нежељени ефекти постали неподношљиви.
Укупна стопа одговора (ОРР) и трајање одговора (ДОР), које је утврдила независна комисија за ревизију користећи Лугано критеријуме, биле су примарне мере ефикасности. ОРР је био 50% (95% ЦИ: 41, 59) и 13% испитаника је у потпуности испунило анкету. Процењена стопа ДОР за 6 месеци процењена је на 65.3% (95% ЦИ: 49.8, 77.1), а процењена медијана ДОР је била 8.3 месеца (95% ЦИ: 5.7, НЕ).
Код пацијената са МЦЛ, умор, мускулоскелетна нелагодност, дијареја, едем, диспнеја, пнеумонија и модрице су били најчешћи нежељени ефекти (15%). Смањење броја неутрофила, лимфоцита и тромбоцита представљало је лабораторијске абнормалности степена 3 или 4 код 10% особа. Мере предострожности и упозорења у вези са инфекцијама, крварењем, цитопенијама, атријалном фибрилацијом и треперањем и другим главним малигнитетима укључени су у материјал за прописивање.
Саветује се узимање 200 мг пиртобрутиниба једном дневно све док болест не напредује или токсичност не постане неподношљива.
