Gusht 2023: Për kancerin kolorektal metastatik (mCRC) që tashmë është trajtuar me kimioterapi me bazë fluoropyrimidine, oksaliplatin dhe irinotekan, një terapi biologjike anti-VEGF dhe nëse RAS e llojit të egër, një terapi anti-EGFR, Administrata e Ushqimit dhe Barnave ka miratuar trifluridine dhe tipiracil (LONSURF, Taiho Oncology, Inc.). LONSURF, një ilaç me një agjent, tashmë ka marrë miratimin e FDA për këtë përdorim në shtator 2015.
Në SUNLIGHT (NCT04737187), një studim ndërkombëtar i rastësishëm, me etiketë të hapur, shumëqendror, që krahasoi LONSURF me bevacizumab me LONSURF me një agjent të vetëm, në 492 pacientë me kancer kolorektal metastatik, të cilët kishin marrë maksimumi dy regjime kimioterapie të mëparshme dhe kishin treguar përparim të sëmundjes së tyre ose u vlerësuan intoleranca ndaj regjimit të fundit, siguria dhe efikasiteti.
Overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) were the key effectiveness outcome metrics. Patients assigned to the LONSURF plus bevacizumab arm of the trial showed a statistically significant OS improvement when compared to patients assigned to the LONSURF arm (Hazard ratio 0.61; 95% CI: 0.49, 0.77; 1-sided p0.001). The median OS for the LONSURF plus bevacizumab arm was 10.8 months (95% CI: 9.4, 11.8) and for the LONSURF arm was 7.5 months (95% CI: 6.3, 8.6). In the LONSURF plus bevacizumab arm, the median PFS was 5.6 months (95% CI: 4.5, 5.9), while in the LONSURF arm, it was 2.4 months (95% CI: 2.1, 3.2) (Hazard ratio: 0.44; 95% CI: 0.36, 0.54; 1-sided p0.001).
Neutropenia, anemia, trombocitopenia, lodhja, vjellja, rritja e AST, rritja e ALT, rritja e fosfatazës alkaline, ulja e natriumit, diarreja, shqetësimi në stomak dhe ulja e oreksit janë ngjarjet anësore më të shpeshta ose anomalitë laboratorike për LONSURF me bevacizumab (20%).
Në ditët 1 deri në 5 dhe në ditët 8 deri në 12 të çdo cikli 28-ditor, doza e rekomanduar e LONSURF është 35 mg/m2 e marrë nga goja dy herë në ditë me ushqim. Për detaje rreth dozës së bevacizumabit, konsultohuni me informacionin e recetës.
Shikoni informacionin e plotë të përshkrimit për LONSURF.
