Korrik 2023: Administrata e Ushqimit dhe Barnave pastronte talazoparib (Talzenna, Pfizer, Inc.) me enzalutamide për mutacionet e gjeneve të riparimit homolog të rikombinimit (HRR) në kancerin metastatik të prostatës rezistent ndaj kastrimit (mCRPC).
TALAPRO-2 (NCT03395197), a randomised, double-blind, placebo-controlled, multi-cohort study with 399 patients with HRR gene-mutated mCRPC, looked at how well the drug worked. The patients were given either enzalutamide 160 mg daily plus talazoparib 0.5 mg daily or a dummy every day. Patients had to get an orchiectomy first, and if that didn’t happen, they were given gonadotropin-releasing hormone (GnRH) analogues. Patients who had received systemic treatment for mCRPC before were not allowed, but patients who had received CYP17 inhibitors or docetaxel before for metastatic castration-sensitive kanceri i prostatës (mCSPC) were allowed. Prior treatment with a CYP17 inhibitor or docetaxel changed how the randomization was done. HRR genes (ATM, ATR, BRCA1, BRCA2, CDK12, CHEK2, FANCA, MLH1, MRE11A, NBN, PALB2, or RAD51C) were looked at using next-generation sequencing tests based on tumour tissue and/or circulating tumour DNA (ctDNA).
Mbijetesa pa progresion radiografik (rPFS) sipas RECIST versioni 1.1 për standardet e grupit të punës 3 të indeve të buta dhe kancerit të prostatës për kockat ishte masa më e rëndësishme e efektivitetit. Kjo u bë nga një rishikim qendror i verbuar dhe i pavarur.
Në grupin e mutacionit të gjeneve HRR, talazoparibi me enzalutamid tregoi një përmirësim statistikisht domethënës në rPFS krahasuar me placebo me enzalutamide, me një mesatare prej të paarritur kundrejt 13.8 muajve (HR 0.45; 95% CI: 0.33, 0.61; p0.0001). Në një studim eksplorues sipas statusit të mutacionit BRCA, raporti i rrezikut për rPFS në pacientët me mCRPC të mutuar nga BRCA (n=155) ishte 0.20 (95% CI: 0.11-0.36) dhe në pacientët me mCRPC jo-BRCAm HRR me mutacion të gjeneve, ishte 0.72 (0.49).
Anomalitë laboratorike dhe efektet anësore që ndodhën më shumë se 10% të rasteve ishin lodhja, ulja e trombociteve, ulja e kalciumit, vjellja, oreksi i ulur, ulja e natriumit, pakësimi i fosfatit, frakturat, pakësimi i magnezit, marramendja, rritja e bilirubinës, ulja e kaliumit dhe disgjeusi. Të gjithë 511 pacientët me mCRPC që u trajtuan me talazoparib dhe enzalutamide në TALAPRO-2 kishin nevojë për transfuzion gjaku, me 22% që kishin nevojë për më shumë se një. Dy pacientë u gjetën me sindromën mielodisplazike/leuçemi mieloide akute (MDS/AML).
Doza e sugjeruar e talazoparib është 0.5 mg e marrë nga goja një herë në ditë me enzalutamide derisa sëmundja të përkeqësohet ose efektet anësore të jenë shumë të këqija. Enzalutamidi duhet të merret nga goja një herë në ditë në një sasi prej 160 mg. Pacientët që morën talazoparib dhe enzalutamide duhet të kishin marrë gjithashtu një analog të GnRH ose të kishin hequr të dy testikujt.
Shikoni informacionin e plotë të recetave për Talzenna
