Gusht 2021: Sacituzumab govitecan (Trodelvy, Immunomedics Inc.) was given accelerated approval by the Food and Drug Administration for patients with locally advanced or metastatic urothelial cancer (mUC) who had previously received platinum-based chemotherapy and either a programmed death receptor-1 (PD-1) or a programmed death ligand 1 (PD-L1) inhibitor.
TROPHY (IMMU-132-06; NCT03547973) ishte një provë me shumë krahë me një krah që përfshiu 112 pacientë me UC lokalisht të avancuar ose metastatikë të cilët kishin marrë më parë kimioterapi me bazë platini dhe ose një frenues PD-1 ose PD-L1. Në ditët 1 dhe 8 të një cikli terapie 21-ditor, pacientët morën 10 mg/kg sacituzumab govitecan intravenoz.
Rezultatet kryesore të efikasitetit ishin shkalla e përgjigjes objektive (ORR) dhe kohëzgjatja e përgjigjes (DOR), të cilat u vlerësuan duke përdorur kriteret RECIST 1.1 nga një rishikim i pavarur. Me 5.4 përqind përgjigje të plota dhe 22.3 përqind përgjigje të pjesshme, ORR e konfirmuar ishte 27.7% (95 përqind CI: 19.6, 36.9). DOR mesatar (n = 31; 95 përqind CI: 4.7, 8.6; diapazoni 1.4+, 13.7) ishte 7.2 muaj.
Neutropenia, nauze, diarre, letargji, alopeci, anemi, të vjella, kapsllëk, ulje e oreksit, skuqje dhe siklet në stomak janë ngjarjet anësore më të përhapura (incidenca> 25%) në pacientët që marrin sacituzumab govitecan.
Deri në përparimin e sëmundjes ose toksicitetin e patolerueshëm, doza e rekomanduar e goitit të sacituzumab është 10 mg/kg një herë në javë në ditët 1 dhe 8 të cikleve të terapisë 21-ditore.
Referenca: https://www.fda.gov/
Kontrolloni detajet këtu.
