Sipas rezultateve të një prove të madhe klinike shumëqendrore të udhëhequr nga shkencëtarët në Qendrën Kërkimore të Kancerit Dana Faber, pasi trajtimi standard dështon, një ilaç terapeutik i synuar mund të zvogëlojë sasinë e gjakut që rrjedh në tumor, duke zgjatur kështu kohën e mbijetesës së pacientëve me sëmundje të avancuar. kanceri i stomakut.
Në një provë klinike të rastësishme, të kontrolluar të fazës III të botuar në The Lancet, studiuesit raportuan se pacientët që morën ilaçin e antitrupave ramucirumab përjetuan një vonesë të gjatë përpara se kanceri të përparonte në krahasim me pacientët në grupin placebo.
Për shkak të efektit selektiv të këtij antitrupi, pacientët që marrin ramucirumab zakonisht kanë efekte anësore të moderuara, megjithëse këta pacientë kanë një incidencë paksa të rritur të hipertensionit në krahasim me pacientët në grupin e kontrollit.
Dana Fabre studiuesja e kancerit dhe autori i parë i raportit të provës klinike REGARD Charles Fuchs, MD .; Master i Shëndetit Publik tha: “Është shumë mbresëlënëse që ky antitrup ka efekte anësore minimale, por mund të sigurojë përfitime më të dukshme nga mbijetesa. ”
Ky provë klinike përfshiu 355 pacientë me kancer gastrik ose kancer të kryqëzimit gastroezofageal. Këta pacientë u trajtuan në 119 qendra mjekësore në 29 vende.
Në mbarë botën, kanceri i stomakut renditet i dyti në mesin e vdekjeve të lidhura me kancerin, por barra e kancerit të stomakut në Shtetet e Bashkuara është shumë më e vogël. Në vitin 2013, u raportuan rreth 21,600 raste të reja dhe 10.990 vdekje. Trajtimi i zakonshëm për kancerin e avancuar të stomakut është kimioterapia, por nëse kanceri vazhdon të përparojë, aktualisht nuk ka asnjë trajtim të linjës së dytë të miratuar.
"Ne e kuptojmë se kemi nevojë për trajtime më të mira për kancerin e stomakut, sepse në pjesën më të madhe, paradigma aktuale e përdorimit të kimioterapisë konvencionale nuk është e mjaftueshme," tha Fuchs, drejtor i Departamentit të Onkologjisë Gastrointestinale në Qendrën e Kancerit Dana-Farber. "Ne duhet të zhvillojmë barna terapeutike të synuara për të trajtuar këtë sëmundje, gjë që kërkon që ne të kuptojmë dhe t'i kushtojmë vëmendje procesit biologjik të sëmundjes."
Në vend që të dëshirojë barna standarde toksike kimioterapeutike për të vrarë ose parandaluar ndarjen e qelizave kancerogjene, ramucirumab synon sinjalet e proteinave në qarkullim që nxisin formimin e enëve të reja të gjakut për të mbështetur rritjen dhe përhapjen e tumorit. Ramucirumab është krijuar për të reduktuar formimin e enëve të reja të gjakut (angiogjenezë) duke bllokuar rrugën e sinjalizimit të receptorit VEGF-2 (VEGFR-2), në mënyrë që tumori të mos marrë lëndë ushqyese dhe të vdesë nga uria. Bllokimi i VEGFR-2 në modelet e kafshëve mund të ngadalësojë rritjen e kancerit të stomakut tek minjtë.
Në provën klinike të ramucirumab, 355 pacientë me kancer të avancuar të stomakut morën barna antitrupash plus terapi mbështetëse optimale çdo dy javë, ndërsa 117 pacientë të tjerë morën placebo plus terapi mbështetëse optimale.
Studimi përfundoi në korrik 2012 dhe analiza zbuloi se përdorimi i ramucirumab mund të zvogëlojë ndjeshëm shkallën e vdekshmërisë me 22%. Përveç kësaj, koha mesatare e përgjithshme e mbijetesës në pacientët e trajtuar me ramucirumab ishte 5.2 muaj, krahasuar me 3.8 muaj në grupin placebo. Ilaçi vonoi përparimin e kancerit me 53%. Në pacientët që merrnin ramucirumab, shkalla e përparimit të kancerit në 12 javë ishte 40%, krahasuar me 16% në grupin placebo. Studiuesit konsideruan se me ramucirumab, kanceri i stomakut kontrollohej në një kohë mesatare prej 4.2 muajsh, krahasuar me vetëm 2.9 muaj për grupin placebo.
“Zbulimi ynë është se pacientët që marrin këtë trajtim me antitrupa mund të rrisin ndjeshëm kohën e tyre të mbijetesës duke ulur ndjeshëm shkallën e përparimit të kancerit,” tha Fuchs. “Ky rezultat është inkurajues dhe ne shpresojmë që ky medikament përfundimisht do të miratohet dhe do të përdoret si një trajtim rutinë për pacientët me kancer gastrik.” Ai shtoi se provat klinike janë duke u zhvilluar për të zbuluar nëse ramucirumab mund të shtohet në kombinimin e trajtimit të kimioterapisë Përdorni "për rezultate më të mira shëruese".
Efektet anësore janë relativisht të zakonshme në të dy grupet, dhe incidenca e efekteve anësore serioze është e krahasueshme. Megjithatë, incidenca e hipertensionit te pacientët në grupin e ramucirumab ishte 7.6%, krahasuar me 2.6% në grupin placebo. Sipas raporteve kërkimore, ilaçi nuk ka vërejtur disa efekte anësore të shkaktuara nga ilaçet e mëparshme anti-vaskulare të mbijetesës, të tilla si rritja e trombozës së gjakderdhjes, perforimi gastrointestinal, etj.
