Administrata e Ushqimit dhe Barnave i dha miratim të përshpejtuar pirtobrutinib (Jaypirca, Eli Lilly and Company) më 1 dhjetor 2023, për të rriturit me leuçemi limfocitare kronike ose limfomë të vogël limfocitare (CLL/SLL) të cilët i janë nënshtruar të paktën dy linjave të mëparshme të terapisë. duke përfshirë një frenues BTK dhe një inhibitor BCL-2.
Studimi shikoi se sa mirë funksionoi në BRUIN (NCT03740529), një provë mbarëbotërore, e hapur, me një krah të vetëm, multikohorte me 108 njerëz që kishin CLL ose SLL dhe kishin pasur tashmë të paktën dy trajtime të tjera, duke përfshirë një frenues BTK dhe një frenues BCL-2. Pacientët iu nënshtruan një mesatare prej 5 linjash të mëparshme të terapisë, me një gamë nga 2 në 11. Shtatëdhjetë e shtatë përqind e pacientëve ndaluan përdorimin e frenuesit të mëparshëm BTK për shkak të sëmundjes refraktare ose përkeqësuese. Ilaçi Pirtobrutinib u dha nga goja në një dozë prej 200 mg një herë në ditë dhe u mbajt derisa të ndodhte përparimi i sëmundjes ose toksiciteti i papranueshëm.
Metrikat kryesore të efikasitetit ishin shkalla e përgjithshme e përgjigjes (ORR) dhe kohëzgjatja e përgjigjes (DOR), të vlerësuara nga një komitet i pavarur rishikues bazuar në kriteret iwCLL 2018. Shkalla e përgjigjes objektive (ORR) ishte 72% me një interval besimi 95% (CI) prej 63% deri në 80%, dhe kohëzgjatja mesatare e përgjigjes (DOR) ishte 12.2 muaj me një CI 95% prej 9.3 deri në 14.7. Të gjitha përgjigjet ishin të paplota.
Efektet anësore më të shpeshta (≥ 20%), pa përfshirë termat e lidhur me laboratorin, ishin lodhja, mavijosjet, kolla, shqetësimi muskuloskeletor, COVID-19, diarre, pneumoni, dhimbje stomaku, dispne, gjakderdhje, edemë, nauze, pireksia dhe dhimbje koke. Anomalitë laboratorike të shkallës 3 ose 4 që prekin më shumë se 10% të pacientëve përfshinin ulje të numrit të neutrofileve, anemi dhe ulje të numrit të trombociteve. 32% e pacientëve përjetuan infeksione të rënda, me infeksione fatale të raportuara në 10% të rasteve. Materiali i përshkrimit përfshin paralajmërime dhe këshilla për infeksionet, gjakderdhjet, citopenitë, aritmitë kardiake dhe kanceret primare të mëvonshme.
Doza e sugjeruar e pirtobrutinib është 200 mg e marrë nga goja një herë në ditë deri në përparimin e sëmundjes ose efektet e patolerueshme.
Kancer
Lutetium Lu 177 dotatate është miratuar nga USFDA për pacientët pediatrikë 12 vjeç e lart me GEP-NETS
Lutetium Lu 177 dotatate, një trajtim novator, ka marrë së fundmi miratimin nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) për pacientët pediatrikë, duke shënuar një moment historik të rëndësishëm në onkologjinë pediatrike. Ky miratim përfaqëson një fener shprese për fëmijët që luftojnë me tumoret neuroendokrine (NETs), një formë e rrallë por sfiduese e kancerit që shpesh rezulton rezistente ndaj terapive konvencionale.
Alysha Mendossa
Mund 11, 2024
