Miratimi përshpejtoi miratimin e pembrolizumabit (Keytruda, Merck) për trajtimin e pacientëve me karcinomë hepatocelulare (HCC) të cilët kishin marrë më parë sorafenib (Nexavar, Bayer). Keytruda është miratuar gjithashtu në kombinim me karboplatin dhe paclitaxel ose nab-paclitaxel për trajtimin e linjës së parë të kancerit metastatik skuamoz të mushkërive me qeliza jo të vogla.
FDA bazohet në rezultatet e testit KEYNOTE-224 me etiketë të hapur me një krah. Testi përfshiu 104 pacientë (mosha mesatare, 68 vjeç; 83% meshkuj; 81% të bardhë; 14% aziatikë) me HCC që përjetuan përparim të sëmundjes ose kundër Intolerancës. Statusi i performancës ECOG i të gjithë pacientëve ishte 0 (61%) ose 1 (39%), që ishte dëmtim i funksionit të mëlçisë të shkallës A Child-Pugh. Gjithashtu, 21% ishin seropozitiv për virusin e hepatitit B, 25% ishin seropozitiv për virusin e hepatitit C dhe 9% ishin seropozitiv. 64% e pacientëve kanë sëmundje ekstrahepatike, 17% kanë invazion vaskular dhe 9% i kanë të dyja. Pacientët morën pembrolizumab 200 mg çdo 3 javë për 24 muaj, ose deri në përparimin e sëmundjes ose toksicitetin e papranueshëm. Shkalla objektive e përgjigjes dhe kohëzgjatja e përgjigjes u përdorën si rezultatet kryesore të efikasitetit. Koha mesatare e ekspozimit të pembrolizumabit ishte 4.2 muaj. ORR e raportuar nga studiuesit ishte 17% (95% CI, 11-26), duke përfshirë një normë përgjigjeje të plotë prej 1% dhe një normë përgjigjeje të pjesshme 16%. Nga 18 pacientë që morën përgjigjen, 16 (89%) ishin ende efektivë për të paktën 6 muaj dhe 10 (56%) ishin ende efektivë për të paktën 12 muaj.
The adverse effects of Pembrolizumab-treated HCC patients appeared to be similar to those observed in other studies of melanoma or NSCLC, but the incidence of ascites increased (grade 3/4, 8%) and immune-mediated hepatitis (2.9%). Grade 3 or 4 laboratory abnormalities that occurred more frequently in the KEYNOTE-224 trial included elevated alanine aminotransferase (20%), elevated aspartate aminotransferase (9%) and hyperbilirubinemia (10 %).
Miratimi i Keytruda ofron një mundësi të re trajtimi për pacientët me karcinomë hepatocelulare që kanë marrë trajtim me sorafenib.
