Osimertinib me kimioterapi është miratuar nga USFDA për kancerin e mushkërive me qeliza jo të vogla të mutuara nga EGFR

Administrata e Ushqimit dhe Barnave miratoi osimertinib (Tagrisso, AstraZeneca Pharmaceuticals LP) në kombinim me kimioterapinë me bazë platini për pacientët me kancer lokalisht të avancuar ose metastatik të mushkërive me qeliza jo të vogla (la/mNSCLC) që kanë tumore me fshirje të ekzonit 19 të EGFR ose mutacione të ekzonit 21 L858R, siç identifikohet nga një test i miratuar nga FDA, në shkurt 16, 2024.

Testi u krye në FLAURA 2 (NCT04035486), një studim i rastësishëm, me etiketë të hapur me 557 njerëz që kishin ose fshirjen e ekzonit 19 të EGFR ose ekzon 21 L858R me mutacion pozitiv lokalisht të avancuar ose metastatik të mushkërive me qeliza jo të vogla (NSCLC) dhe nuk ka pasur ndonjë trajtim sistemik për sëmundje të avancuar më parë. Pacientët u caktuan në mënyrë rastësore në një raport 1:1 për të marrë ose osimertinib plus kimioterapi me bazë platini ose vetëm osimertinib.

Masa parësore e efikasitetit ishte mbijetesa pa progresion (PFS), e vlerësuar nga hetuesi, me mbijetesën e përgjithshme (OS) si një masë dytësore të rëndësishme. Kur osimertinib u kombinua me kimioterapinë me bazë platini, mbijetesa pa progresion (PFS) ishte shumë më e lartë se kur osimertinib përdorej vetëm. Raporti i rrezikut ishte 0.62 (95% CI: 0.49-0.79; vlera p të dyanshme<0.0001). Mbijetesa mesatare pa progresion (PFS) ishte 25.5 muaj me një interval besimi 95% (CI) prej 24.7 deri në të pavlerësueshme (NE) në njërin krah dhe 16.7 muaj me një CI 95% prej 14.1 deri në 21.3 në krahun tjetër.

Megjithëse statistikat e përgjithshme të mbijetesës nuk ishin zhvilluar plotësisht në analizën aktuale, me vetëm 45% të vdekjeve të paracaktuara të raportuara për analizën përfundimtare, nuk kishte asnjë tregues të një tendence negative.

Leukopenia, trombocitopenia, neutropenia, limfopenia, skuqja, diarreja, stomatiti, dëmtimi i thonjve, lëkura e thatë dhe nivelet e larta të kreatininës në gjak ishin disa nga efektet anësore më të zakonshme që u ndodhën njerëzve të cilëve iu dha osimertinib së bashku me kimioterapinë me bazë platini.

Doza e sugjeruar e osimertinib është 80 mg e marrë nga goja një herë në ditë, me ose pa ushqim, deri në përparimin e sëmundjes ose toksicitetin e papranueshëm. Konsultohuni me informacionin e recetës për pemetrexed me cisplatin ose karboplatin për detajet specifike të dozës.