Nentor 2023: Pembrolizumab (Keytruda, Merck) iu dha miratimi nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) si një trajtim neoadjuvant në kombinim me kimioterapinë që përmban platin dhe si një trajtim ndihmës pas-kirurgjikal për matësin e tumoreve të kancerit të mushkërive me qeliza jo të vogla (NSCLC) të resektueshme. 4 cm ose më shumë në diametër, kur kombinohet me kimioterapinë që përmban platin.
KEYNOTE-671 (NCT03425643), një provë shumëqendrore, e rastësishme, e dyfishtë e verbër, e kontrolluar me placebo, që përfshin 797 pacientë me NSCLC të resektueshme të fazës II, IIIA ose IIIB të AJCC, të edicionit të 8-të, të cilët nuk ishin trajtuar më parë, vlerësoi efikasitetin e ilaçit. Pacientët që i nënshtroheshin kimioterapisë me bazë platini u randomizuan (1:1) për të marrë pembrolizumab ose një placebo çdo tre javë për katër cikle (trajtim neoadjuvant).
Më pas, për një maksimum prej trembëdhjetë ciklesh (trajtim ndihmës), pacientëve iu administrua ose pembrolizumab me një agjent të vazhdueshëm ose një placebo çdo tre javë. Dritarja kirurgjikale dhe specifikat e kimioterapisë janë të disponueshme në lidhjen me etiketën e mësipërme të barit.
Masat kryesore të rezultatit të efikasitetit ishin mbijetesa pa ngjarje (EFS) dhe mbijetesa e përgjithshme (OS) e vlerësuar nga hetuesit. OS mesatare për ata që merrnin placebo ishte 52.4 muaj (95% CI: 45.7, NE) dhe nuk u arrit në krahun e pembrolizumabit (95% CI: jo e vlerësuar [NE], NE]; p-value=0.0103). Raporti i rrezikut [HR] ishte 0.72 [95% CI: 0.56, 0.93]; p-vlera=0.0103]. EFS mesatare në grupin placebo ishte 17 muaj (95% CI: 14.3, 22.0) krahasuar me 17 muaj në krahun e pembrolizumabit (95% CI: 34.1 muaj, NE) (HR 0.58 [95% CI: 0.46, 0.72]; p-vlera=0.0001).
Reagimet anësore të raportuara më shpesh nga 20% ose më shumë e pacientëve në KEYNOTE-671 ishin si më poshtë: të përzier, lodhje, neutropeni, anemi, kapsllëk, ulje të oreksit, ulje të numrit të qelizave të bardha të gjakut, dhimbje muskuloskeletore, skuqje, kongjestion, të vjella, diarre dhe dispne.
Një shkallë relativisht më e ulët e reaksioneve anësore parandaloi operacionin për 6% të pacientëve në krahun e pembrolizumabit që morën trajtim neoadjuvant, në krahasim me 4.3% në krahun e placebo. Për më tepër, 3.1% e pacientëve që morën trajtim neoadjuvant dhe kirurgji në krahun e pembrolizumabit përjetuan vonesa kirurgjikale krahasuar me 2.5% në krahun e placebo. Informacioni i sigurisë në lidhje me fazat neoadjuvante dhe adjuvante mund të gjenden në lidhjen e etiketës së barit të dhënë më sipër.
Pembrolizumab përshkruhet në një dozë prej 200 mg çdo 3 javë ose 400 mg çdo 6 javë. Kur administrohet në të njëjtën ditë me kimioterapinë, pembrolizumab duhet të administrohet paraprakisht.
