Kompania farmaceutike japoneze Otsuka (Otsuka) kohët e fundit mori një lajm të mirë në aspektet rregullatore të SHBA-së, FDA miratoi një ilaç të ri kundër kancerit Lo 3 muaj përparansurf (trifluridine / tipiracil, FTD / TPI) përdoret për të trajtuar pacientët me kancer kolorektal refraktar metastatik (mCRC) të cilët nuk i përgjigjen më terapive të tjera (kimioterapia dhe bioterapia).
Lonsurf (kodi i zhvillimit TAS-102) është një ilaç i ri kompleks antimetabolit, i cili përbëhet nga analoge nukleozide antitumorale FTD (trifluridine) dhe frenues i timidinës fosforilazës TPI (tipiracil). Midis tyre, FTD mund të zëvendësojë timinën direkt në zinxhirin e dyfishtë të ADN-së gjatë replikimit të ADN-së, gjë që çon në mosfunksionim të ADN-së dhe ndërhyn në sintezën e ADN-së së qelizave kancerogjene; TPI mund të pengojë fosforilazën e timusit të lidhur me dekompozimin e FTD dhe të zvogëlojë degradimin e FTD, Ruajtja e përqendrimit në gjak të FTD.
Lonsurf’s approval was based on positive data from an international, randomized, double-blind phase III study RECOURSE. The study involved 800 patients with previously treated metastatic kanceri kolorektal (mCRC). In the study, patients were randomized to receive Lonsurf + best supportive therapy (BSC) or placebo + BSC until the condition deteriorated or the side effects became unbearable. The data showed that the overall survival of the Lonsurf treatment group was significantly longer than that of the placebo group (OS: 7.1 months vs 5.3 months), while progression-free survival was also significantly longer (PFS: 2 months vs 1.7 months) , Reached the primary and secondary endpoints of the study. In terms of safety, the most common side effects of the Lonsurf treatment group include anemia, weakness, extreme fatigue, nausea, decreased appetite, diarrhea, vomiting, abdominal pain, and fever.
Më parë, Lonsurf ishte aprovuar nga autoritetet rregullatore Japoneze në Mars 2014; në Evropë, Otsuka paraqiti një aplikim për listën për Lonsurf në Bashkimin Evropian në Mars të këtij viti, dhe kompania ka nënshkruar një marrëveshje me partnerin e saj Servier Për marrëveshjen prej 130 milion dollarësh, Servier do të jetë përgjegjës për shitjen komerciale të Lonsurf në Evropën kontinentale .
Tregu global i trajtimit të kancerit kolorektal (CRC) do të arrijë në 9.4 miliardë dollarë në vitin 2020.
Sipas raportit të hulumtimit të lëshuar nga kompania globale e hulumtimit të tregut GBI Research, tregu global i trajtimit të kancerit kolorektal (CRC) do të mbajë një rritje të vogël dhe të qëndrueshme në vitet e ardhshme (2014-2020), duke arritur në 9.4 miliardë dollarë amerikanë deri në vitin 2020 periudha e parashikimit, shkalla e rritjes vjetore të përbërë (CAGR) ishte 1.8%, dhe vlera e tregut të tregut në 2013 ishte 8.3 miliardë dollarë.
Raporti theksoi se kjo rritje do të ndodhë kryesisht në tetë vende të mëdha të zhvilluara, duke përfshirë Shtetet e Bashkuara, Japoninë, Kanadanë dhe pesë vende evropiane (Mbretëria e Bashkuar, Franca, Gjermania, Spanja dhe Italia). Në vitin 2013, Shtetet e Bashkuara kishin pjesën më të madhe të tregut global të trajtimit të kancerit kolorektal (CRC), duke zënë 44.1%, ndjekur nga Japonia (14.7%) dhe Gjermania (11.9%) dhe Spanja (4.1%) me tregun më të ulët. ndajnë. Këto vende pritet të rriten me një ritëm më të ngadaltë, me përjashtim të Japonisë, e cila do të rritet me një ritëm më të shpejtë (CAGR prej 5%).
Raporti vuri në dukje se gjatë periudhës së parashikimit, ilaçi bllokues Roche Avastin (emri i përgjithshëm: bevacizumab, bevacizumab) dhe ilaçi me ilaç Erbitux (emri i përgjithshëm: cetuximab), Cetuximab) në tregun kryesor, skadon, pranimi i tregut i biosimilarëve me kosto të ulët, i cili do të kufizojë rritjen e tregut global të trajtimit të kancerit kolorektal. Droga kemoterapeutike Roche Xeloda (Xeloda, emri gjenerik: kapecitabina, kapecitabina) të listuara në tregjet kryesore pritet të kufizojë gjithashtu rritjen e tregut global të trajtimit të kancerit kolorektal.
Megjithatë, analisti i GBI Saurabh Sharma theksoi se edhe nëse patenta Avastin skadon, ilaçi do të ruajë pozicionin e tij udhëheqës në tregun global të trajtimit të kancerit kolorektal (CRC) deri në vitin 2020. Saurabh shpjegoi se Avastin aktualisht përdoret gjerësisht në linjën e parë dhe të dytë -trajtimi i linjës së kancerit kolorektal, pavarësisht nga statusi K-Ras i pacientit. Megjithëse frenuesit e lidhur me receptorët e faktorit të rritjes epidermale (EGFR) janë shitur në treg për trajtimin e K-Ras të tipit të egër tumoret ; Avastin do të vazhdojë të dominojë në tregun e saj në trajtimin e statusit të tipit të egër metastatik K-Ras dhe të tumoreve mutante.
The report points out that Bayer ‘s new oral anti-cancer drug Stivarga (regorafenib) is expected to be one of the biggest drivers of growth in the global colorectal cancer (CRC) treatment market. This is mainly due to the expected clinical treatment expansion of the drug as a maintenance treatment The drug is used for the first-line treatment of metastatic colorectal cancer (mCRC) that has had liver metastases removed. Stivarga is an oral multi-kinase inhibitor currently listed in major markets such as the US, EU, and Japan. In addition, Japan ‘s Dapeng Pharmaceutical ‘s anticancer drug Lonsurf (TAS-102) was approved for third- and fourth-line treatment in Japan in 2014, and Amgen ‘s monoclonal antibody Vectibix (panitumumab) was also approved by the United States. And EU approved for first-line treatment. The market acceptance of these new drugs will promote the growth of the global therapeutic market.
Raporti gjithashtu vuri në dukje se gjatë periudhës së parashikimit (2014-2020), disa ilaçe të reja të tubacionit pritet të zbresin në treg, duke përfshirë antitrupin monoklonal të Lilly Cyramza (ramucirumab), frenuesin e trefishtë angiokinase të Boehringer Ingelheim nintedanib, XBiotech Antitrupi monoklonal i kompanisë Xilonix . Sidoqoftë, këto barna do të hyjnë në trajtimet e linjës së dytë dhe të tretë dhe të katërt shumë konkurruese dhe nuk do të kenë një ndikim të madh në të gjithë tregun. Barnat me markë që aktualisht janë në treg do të vazhdojnë të gëzojnë dominimin e tregut pasi ato përfshihen në trajtime të hershme dhe më fitimprurëse të linjës së parë.
