SHANGHAI, KINË, 12 dhjetor 2022 Një kompani e pavarur dhe krijuese e bioteknologjisë e quajtur JW Therapeutics (HKEX: 2126) fokusohet në zhvillimin, prodhimin dhe shitjen e produkteve të imunoterapisë qelizore. Në Takimin Vjetor të 64-të të Shoqatës Amerikane të Hematologjisë (ASH), kompania prezantoi të dhënat më të fundit klinike mbi Carteyva® (injeksion relmacabtagene autoleucel) në të rriturit kinezë me limfomë folikulare të relapsuar/refraktare (r/r FL) dhe mantelë të relapsuar/refraktare. (r/r MCL).
Ju mund të dëshironi të lexoni: Terapia e qelizave CAR T në Kinë
Efikasiteti dhe siguria e Relmacabtagene Autoleucel në të rriturit me limfomë folikulare të relapsuar/refraktare në Kinë (numri abstrakt: 4640)
Në këtë studim kryesor të fazës II RELIANCE, u përfshinë pacientë që kishin të konfirmuar histologjikisht shkallën 1, 2 ose 3a FL, me sëmundje r/r. Pacientët e kualifikuar u randomizuan për të marrë relma-cel në nivelin e dozës 100×106 ose 150 106 Qelizat T CAR, pas kimioterapisë së limfoplecionit. Në ndërprerjen e të dhënave (17 dhjetor 2021), bazuar në 28 pacientë me 11.7 muaj ndjekje mesatare, relma-cel demonstroi përgjigje klinike të jashtëzakonshme, duke arritur norma të larta të shkallës së përgjigjes së plotë (CRR) dhe shkallës së përgjithshme të përgjigjes (ORR) (6 muaj ORR, CRR ishin përkatësisht 100% dhe 83.33%) dhe një profil sigurie i menaxhueshëm (vetëm 1 pacient përjetoi neurotoksicitet Gr ≥3 (NT), pa sindromë të çlirimit të citokinës Gr ≥3 (CRS)). Do të paraqiten të dhëna të përditësuara të sigurisë dhe efikasitetit me një ndjekje më të gjatë.
Ju mund të dëshironi të lexoni: Kostoja e terapisë me qeliza CAR T në Kinë
Siguria dhe efikasiteti paraprak i Relmacabtagene Autoleucel (relma-cel) në pacientët e rritur me Limfomë të Qelizës së Mantelit të Relapsuar/Refraktore (r/r MCL) në Kinë (numri abstrakt: 3326)
Personat me MCL që morën pjesë në këtë studim të fazës II me një etiketë të hapur me një krah në Kinë morën të paktën dy lloje trajtimi, si antitrupat anti-CD20, antraciklinë ose bendamustinë dhe BTKis. Pas kimioterapisë limfodepletuese, pjesëmarrësit morën relma-cel (100×106 qeliza CAR+ T). Që nga 30 nëntor 2021, të dhënat paraprake të bazuara në 11 pacientë dhanë rezultate premtuese të efikasitetit klinik (ORR më i mirë 81.8%, CRR më i mirë 54.5%) në pacientët me rrezik të lartë me r/r MCL dhe një incidencë të ulët të shkallës ≥ 3 CRS (1 pacient) dhe sindroma e neurotoksicitetit të lidhur me qelizat imunologjike (ICANS, 1 pacient). Ky studim është në vazhdim e sipër dhe do të prezantohen rezultatet e mëtejshme.
Rreth Relmacabtagene Autoleucel Injection (emri tregtar: Carteyva®)
Relmacabtagene autoleucel injection (shkurtuar si relma-cel, emri tregtar: Carteyva®) është një autolog imunoterapia me qeliza CAR-T anti-CD19 produkt i zhvilluar në mënyrë të pavarur nga JW Therapeutics bazuar në a Qeliza CAR-T platforma e procesit e Juno Therapeutics (një kompani Bristol Myers Squibb). Duke qenë produkti i parë i JW Therapeutics, relma-cel është miratuar nga Administrata Kombëtare e Produkteve Mjekësore të Kinës (NMPA) për dy indikacione, duke përfshirë trajtimin e pacientëve të rritur me limfomë të madhe të qelizave B të relapsuara ose refraktare pas dy ose më shumë linjave sistemike. terapi, dhe trajtimin e pacientëve të rritur me limfomë folikulare që është refraktare ose që relapson brenda 24 muajve të trajtimit sistemik të linjës së dytë ose më lart (r/r FL), duke e bërë atë të parën produkt CAR-T miratuar si produkt biologjik i Kategorisë 1 në Kinë. Aktualisht është e vetmja Produkt CAR-T në Kinë që është përfshirë njëkohësisht në Programin Kombëtar të Rëndësishëm të Zhvillimit të Barnave të Reja, rishikimin e prioriteteve dhe emërtimet e terapisë përparimtare.
Ju mund të dëshironi të lexoni: Terapia e qelizave CAR T për mielomë të shumëfishtë në Kinë
Rreth terapisë JW
JW Therapeutics (HKEX: 2126) është një kompani e pavarur dhe inovative bioteknologjike që fokusohet në zhvillimin, prodhimin dhe komercializimin e produkteve të imunoterapisë qelizore dhe është e përkushtuar të bëhet një lider inovacioni në imunoterapinë e qelizave. E themeluar në vitin 2016, JW Therapeutics ka ndërtuar një platformë të klasit botëror për zhvillimin e produktit në imunoterapinë e qelizave, si dhe një tubacion produkti që mbulon tumoret malinje hematologjike, tumoret e ngurta dhe sëmundjet autoimune. JW Therapeutics është e përkushtuar të sjellë produkte të reja dhe cilësore të imunoterapisë qelizore dhe shpresën për një kurë për pacientët në Kinë dhe në mbarë botën, dhe të udhëheqë zhvillimin e shëndetshëm dhe të standardizuar të industrisë së imunoterapisë qelizore të Kinës.
